2025医保目录更新：310种新增，C类目录开启医疗新格局！

2025年8月，中国国家医疗保障局正式启动年度医保目录更新工作。此次更新有310种新增候选药物创下了历史新高，其中121种同时申请新设立的C类目录。这一改革标志着中国医保支付体系正式迈入“双轨制”时代，国家医保目录（NRDL）与C类目录首次形成了差异化竞争格局。在这场激烈的竞争中，肿瘤治疗领域有61种药品同台角逐，罕见病治疗板块37种药品争夺有限名额，而阿尔茨海默病领域更是出现了卫材Leqembi与礼来Kisunla两大重磅药物的直接对抗，让这场医保目录更新之战备受瞩目。

C类目录：创新疗法的新机遇

C类目录的出现，无疑是本次医保目录更新的一大亮点。它作为突破“保基本”原则的创新机制，允许年治疗费用超过50万元的高价疗法进入推荐目录。该目录采用专家协商定价模式，还可配套风险分担机制，如预算封顶、结果付费等，这为基因治疗、CAR-T细胞疗法等前沿技术开辟了准入路径。数据显示，79种C类候选药物同时申请传统医保目录，这反映出药企对两种路径的审慎权衡。 在肿瘤领域，三款本土KRAS G12C抑制剂氟泽西布、加洛西布、格勒西布同台竞技，它们均具有突破性治疗认定，为肺癌患者带来了新的希望。在罕见病领域，中国首个血友病B基因疗法Xinjiuning亮相C类目录，进行准入尝试。而在神经学领域，阿尔茨海默病的两大单抗药物卫材Leqembi和礼来Kisunla在安全性与便利性维度展开了差异化竞争。Leqembi以安全性为核心优势，而Kisunla则强调治疗便利性，只需4周给药一次。

新支付机制：治疗方案分层与支付体系重构

新的支付机制催生了治疗方案的分层。医保目录药品需通过价格谈判实现年费用≤30万元，以确保更多患者能够受益。而C类目录则允许更高定价，但会附加使用限制。以多发性骨髓瘤治疗为例，赛诺菲Sarclisa选择医保目录路径，争取普及性，希望让更多患者能够用得上这种药物。而强生Talvey/辉瑞Elrexfio则押注C类目录的高价值定位，为患者提供更优质的治疗选择。 在心血管领域，PCSK9单抗的“三国杀”也十分精彩。Ongericimab具有LDL-C与Lp(a)双降优势，Ebronucimab在高危患者LDL-C达标率方面表现突出，而Recaticimab凭借8周给药优势获得了差异化定价空间。 C类目录的出现还推动了商业保险与基本医保的协同发展。支付体系重构方面，基因疗法可能通过“医保 + 商保 + 患者共付”模式实现可及性。例如，罕见病药物Ztalmy（针对CDKL5缺乏症癫痫的突破性疗法）通过真实世界证据争取准入优待，而Livmarli/Bylvay则采用“双轨制”申请策略分散风险。

医保知识科普：NRDL与C类目录的奥秘

医保目录（NRDL）是国家基本医疗保障体系的核心，它遵循“安全有效、价格合理”原则，准入药品需通过严格的价格谈判实现普惠性覆盖。而C类目录作为补充机制，突破了传统价格限制，重点支持具有突破性创新价值的疗法。 风险分担机制包括预算封顶，也就是设定年度医保支出上限，以及结果付费，即疗效达标后支付等创新模式。基因疗法如Xinjiuning通过单次注射实现长期疗效，但其年治疗费用可能超过百万元，因此更适合C类目录路径。CAR-T细胞疗法因个性化制备特性，通常需要特殊支付安排。 医保续约规则也有了变化，“8年连续纳入”要求意味着药品需持续证明临床价值，而适应症扩展审查强化了中国临床数据的重要性。支付体系重构将推动形成“基础保障 + 创新补充”的双层医疗保障网络。

结语：价值导向新阶段的挑战与机遇

2025年医保目录更新标志着中国医疗保障体系进入了价值导向的新阶段。C类目录的设立既为创新疗法开辟了道路，也对药企定价策略形成了考验。随着支付机制多元化发展，患者将获得更精准的治疗选择。然而，如何平衡可及性与可持续性仍是未来改革的核心议题。这一变革不仅影响药品准入格局，更将重塑医药产业的创新方向与研发策略。在未来的日子里，我们期待看到更多创新疗法能够顺利进入医保目录，让更多患者受益，同时也希望医保体系能够不断完善，实现医疗保障的公平与可持续发展。