阿尔茨海默病检测实现分钟级突破:突破性血液检测获FDA批准Alzheimer’s disease detected in minutes: Breakthrough blood test gets FDA approval - Daijiworld.com

环球医讯 / 认知障碍来源:www.daijiworld.com美国 - 英语2025-09-09 13:44:29 - 阅读时长2分钟 - 803字
美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项突破性血液检测技术,可在数分钟内精准识别阿尔茨海默病。该技术通过测量血液中两种关键蛋白(p-Tau217和β-淀粉样蛋白1-42)的比例,准确率达到88-92%,较传统PET扫描和脊椎穿刺更具成本和可及性优势。此技术特别适用于农村地区早期筛查,配合新型药物(如Leqembi和Kisunla)可提升早期治疗效果,但需结合病史评估,且保险覆盖情况待明确。
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阿尔茨海默病检测实现分钟级突破:突破性血液检测获FDA批准

全球最常见的痴呆症——阿尔茨海默病,通过侵蚀患者的记忆、认知和日常活动能力影响数以百万计人口。近日科学家取得重大突破,开发出可在数分钟内检测该病的简单血液检测技术,被医学界誉为早期诊断的革命性进展。

此前阿尔茨海默病诊断依赖昂贵的正电子发射断层扫描(PET)或侵入性脊椎穿刺。这项新技术仅需常规抽血,准确率与传统方法相当。检测名为Lumipulse G pTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比例检测,通过测量血液中磷酸化tau蛋白217(p-Tau217)和β-淀粉样蛋白1-42两种关键蛋白,结合结果可快速判定大脑标志性病理特征——淀粉样斑块是否存在。

由瑞典隆德大学Sebastian Palmqvist领导的大型研究显示,该检测在1200余名受试者中识别阿尔茨海默病理的准确率达88-92%。数据显示:92%阳性结果与PET或脊髓液检测一致,97%阴性结果确认为真阴性。

美国FDA已批准该检测用于55岁以上出现记忆或认知障碍的成年人,不适用于无症状人群筛查。检测流程简便:医生开具检测单、抽取血液,数日即可出结果。高分值提示阿尔茨海默病可能性大,低分值可排除,中等值需进一步影像检查。

早期诊断对新药治疗至关重要。新上市的Leqembi(lecanemab)和Kisunla(donanemab)在疾病早期阶段效果最佳。该检测可加速患者识别和治疗启动,尤其对缺乏先进影像设备的农村和小型诊所意义重大。研究者强调:"这项工具使基层医生能更可靠地早期筛查患者,避免不必要的延误。"

尽管前景广阔,但该血液检测并非独立诊断工具。医生仍需结合病史、体检和认知评估综合判断。保险覆盖情况可能因地区而异,但FDA批准将推动检测可及性。

目前Lumipulse检测只是开端,科学家正研发针对其他阿尔茨海默生物标志物的血液检测技术。专家预测这些突破将重塑全球痴呆症诊疗模式。

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