纽约,2025年9月8日 —— 全球癌症发病率上升、微创诊断检测普及及生物标志物发现技术进步正在推动液体活检市场强劲增长。根据Vantage市场研究最新报告预测,全球液体活检市场规模将从2024年114.1亿美元增至2035年306.5亿美元,年复合增长率达9.41%。
该技术通过检测循环肿瘤DNA(ctDNA)、外泌体和循环肿瘤细胞(CTCs)为早期癌症筛查、复发监测和个性化治疗决策提供非侵入式替代方案。目前技术已迅速在肿瘤学领域普及,并扩展至移植监测和产前检测等非癌应用领域。
核心数据:
- 北美占据2024年全球46.2%收入份额,依托先进医疗体系及研发投入
- 检测试剂盒以52.5%市场份额主导产品类别
- 细胞游离DNA(cfDNA)以46.5%占比成为关键生物标志物
- 下一代测序(NGS)多基因并行分析占据76.2%技术份额
- 肿瘤应用占整体市场85.1%
- 血液样本以68.1%占比为首选采样来源
技术优势:
- 非侵入式诊断提升患者依从性
- NGS与检测试剂盒技术进步增强检测灵敏度
- AI与大数据整合提升生物标志物解读能力
新兴趋势:
- cfDNA/ctDNA实时监测肿瘤动态与耐药性
- NGS多基因检测技术普及率提升
- 人工智能辅助诊断系统应用
- 液体活检在免疫肿瘤学的应用扩展
- 分散式诊断(居家检测)模式兴起
主要挑战:
- 高通量检测成本制约普及
- 监管审批流程延缓商业化
- 突变检测灵敏度技术瓶颈
- 医保报销政策不统一
行业动态:
- 2025年2月 Guardant Health推出多癌种早期检测cfDNA检测试剂盒
- 2025年4月 Illumina与肿瘤中心合作整合NGS检测工作流程
- 2025年6月 罗氏ctDNA检测获FDA批准用于非小细胞肺癌治疗选择
Vantage市场研究创始人兼CEO Nneha Rathod Godbole指出:"液体活检已从新兴诊断概念发展为肿瘤学和精准医疗的主流工具。检测试剂盒灵敏度、生物标志物检测及下一代测序的技术进步,正在实现全球癌症的早期检测、实时监测和治疗决策优化。"
区域发展:
- 北美:领先全球创新中心,拥有Guardant Health、Illumina等头部企业
- 亚太:因癌症负担增长和医疗投入扩大成最快增长区域
- 欧洲:受益于CE认证体系和价值医疗导向政策
- 拉美:巴西等国通过医疗旅游和公私合作推动增长
- 中东非:需突破报销政策和基础设施瓶颈
未来展望:
市场将向神经学、心脏病学等非癌领域延伸,外泌体等新型生物标志物及AI云平台整合将提升诊断精度。亚洲、拉美、中东市场具备高增长潜力,行业整合和成本优化策略对市场领导地位至关重要。
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