旧金山——长期来看，经皮冠状动脉介入术（PCI）的疗效始终被认为不如冠状动脉旁路移植术（CABG）经济，但一项新的随机对照试验可能改变这一认知。斯坦福大学医学院心脏病学教授兼健康政策与医学教授马克·A·赫拉特基博士在2025年经导管心血管治疗（TCT）会议上报告并同步发表于《美国心脏病学会杂志》的研究显示：5年随访时，PCI的治疗成本低30%，质量调整生命年（QALYs）数值更高。“PCI成为治疗多支血管冠心病的优选方案。”
这项新分析源自多国参与的FAME 3试验，该试验将1500名三支血管冠心病患者随机分配至CABG组或基于血流储备分数（FFR）指导的PCI组。FFR用于评估狭窄严重程度以预测血运重建获益。与既往对比试验不同的是，PCI组患者使用了佐他莫司洗脱支架。
2021年11月公布的FAME 3一年期数据显示，以全因死亡、心肌梗死、卒中或再次血运重建为复合主要终点时，PCI不劣于CABG。本次5年分析旨在比较两种策略的成本与生活质量。此前研究如2014年SYNTAX试验均认为CABG对多支血管病变更有效且成本更低。
5年随访时，两组死亡率相同（7.2%）。PCI组的复合主要终点事件风险比数值更高（风险比1.16），但差异未达统计学意义（95%置信区间0.89-1.52；P = 0.27）。该期间CABG的累积成本高30%（3.99万美元 vs 2.5667万美元；P < 0.001），而生活质量次要结局显示PCI更具优势。尽管未纳入QALYs数据（PCI组数值略高：4.05 vs 4.03，但无显著差异），但欧洲五维健康量表（EQ-5D）评分显示PCI术后生活质量恢复更快。术后1年，PCI组就业率高于基线水平，而CABG组低于基线；随访后续4年虽两组就业率均下降，但PCI组仍显著更高（56% vs 47%；P = 0.025）。
两组心绞痛等症状随时间推移无显著差异。仅两项基线因素影响成本：年龄>65岁关联成本降低12%（P = 0.006），男性关联成本升高13.5%（P = 0.036）。
PCI成本优势稳健
赫拉特基指出，敏感性分析证实PCI的成本优势“稳健”。例如，CABG相对于PCI的增量成本效果比（ICER）在98%的自举重复中超过15万美元。长期预测显示，CABG相关的QALYs在多模型预测中持续低于PCI。
除SYNTAX试验外，2013年FREEDOM试验和2022年EXCEL试验均显示CABG比PCI更具成本效益。SYNTAX、FREEDOM和EXCEL试验中支持CABG的5年ICER分别为12.8万美元、11.6万美元和31.5万美元。
赫拉特基认为，FAME 3中PCI与CABG成本效益相当的原因在于长期死亡率相同。而SYNTAX（PCI组14.6% vs CABG组9.2%）、FREEDOM（16.3% vs 10.9%）及EXCEL（13.0% vs 13.9%）试验中PCI更高的5年死亡率，导致其较低的手术成本无法抵消QALY劣势。
赫拉特基表示，进一步随访不太可能改变结论：“理论上FAME 3长期随访中CABG可能出现生存优势，但既往CABG与PCI的长期试验支持当前结论，这种可能性极低。”他未将PCI技术进步（如支架类型或FFR指导）具体归因为长期优势原因，但强调当代实践变化为新研究提供了依据。
纽约罗斯林圣方济各医院学术事务主任大卫·J·科恩博士指出，PCI相对CABG的成本降低伴随更快恢复及潜在长期生活质量改善值得关注，可能改变对两种策略在多支血管病变中相对价值的认知，但未必会改变临床实践。“我不确定这项研究会改变人们对PCI与CABG的看法，因为经济因素仅是决策要素之一。”作为自2021年起担任心血管研究基金会（TCT年会主办方）临床与结局研究主任的科恩补充道：“FAME 3经济学研究有力证明，过去30年介入心脏病学领域进步显著，PCI现已能在三支血管冠心病患者中真正与CABG抗衡。”
FAME 3试验获得美敦力和雅培血管公司资助。赫拉特基报告与勃林格殷格翰存在财务关系。科恩报告与雅培血管、安科拉、波士顿科学、CathWorks、Corvia、爱德华生命科学、美敦力、飞利浦及TherOx存在财务关系。
特德·博斯沃思为纽约自由撰稿人。
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