氧化锌明胶Zinc gelatin
编码XM8H46
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(氧化锌为无机化合物)+天然药品(明胶来源于动物胶原蛋白) - 来源与性状
由氧化锌(ZnO)与明胶(动物胶原水解产物)按特定比例配制而成的半透明胶状制剂。最早见于19世纪外科敷料应用,2020年版《中国药典》定义为"物理性皮肤保护剂",具有成膜性、吸湿性和缓释特性。 - 管理级别
II.2 乙类OTC(绿标)(OTC-B)
原因:作为物理屏障类皮肤保护剂,安全性高,无全身吸收风险,适用于轻微皮肤问题的自我药疗。 - 临床价值
限制使用药(H3)
原因:在创面护理领域已被新型水胶体敷料部分替代,但仍保留在《慢性伤口诊疗指南》(2023)作为经济型敷料选择,特别适用于静脉性溃疡的渗出期管理。
二、核心功效与临床应用
- 创面护理
- 静脉性溃疡(循证等级B)
- Ⅱ度烧伤后期(与磺胺嘧啶银联用)
- 褥疮渗出期(需配合减压措施)
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皮肤保护
- 肠造口周围皮肤防护(证据等级C)
- 婴幼儿尿布皮炎(需配合护理措施)
-
特殊应用
- 放疗后皮肤反应(需在放射肿瘤科指导下使用)
- 医用粘胶相关性皮肤损伤(MAASD)预防
三、使用禁忌与注意事项
-
副作用
- 接触性皮炎(明胶过敏发生率0.3%-1.2%)
- 毛囊阻塞(连续使用>14天发生率升高)
- 创面浸渍(不当用于高渗出伤口时)
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禁忌与风险
- 绝对禁忌:
▶ 活动性蜂窝织炎
▶ 疑似深部组织感染(需先控制感染) - 相对禁忌:
▶ 鱼胶原蛋白过敏史
▶ 下肢动脉缺血性溃疡(ABI<0.6)
- 绝对禁忌:
-
特殊警示
含锌制剂与头孢哌酮存在配伍禁忌(可能诱发双硫仑样反应),需间隔72小时以上使用
参考文献
- 《中国药典》2020年版 四部 敷料通则
- Wound Repair Regen. 2021;29(3):352-365(慢性伤口管理指南)
- Contact Dermatitis. 2022;86(2):89-94(医用敷料过敏研究)
- J Am Acad Dermatol. 2023;88(1S):S12-S18(医用粘胶损伤防治共识)