二氧化钛Titanium dioxide

核心定义

一、药物基本属性

药品分类

• 化学药品（无机化合物）

来源与性状

• 来源：二氧化钛（TiO₂）可通过酸分解金红石矿石或四氯化钛分解制得，自然界中存在于钛铁矿、金红石等矿物中。
• 性状：白色无定形粉末，无臭无味，不溶于水及弱酸，微溶于强碱和热硝酸；高温下颜色变化（微热变黄，强热变棕）。晶体形态包括金红石型（最稳定）、锐钛矿型和板钛矿型。

管理级别

• 级别：非药品（IV.3 化工原料，Cr）
• 原因：二氧化钛主要作为工业原料用于涂料、塑料、化妆品等领域，尽管在药用辅料（如外用制剂、牙膏）中作为着色剂或物理屏障剂使用，但其主要属性仍属化工原料范畴。

临床价值

• 分类：无合法临床应用药物（U）
• 原因：二氧化钛未被列为独立治疗性药物，仅在局部制剂中作为辅料或物理防晒成分。国际食品法典委员会（CAC）、中国、美国等允许其作为食品和化妆品添加剂，但欧盟已禁止其作为食品着色剂。

二、核心功效与临床应用

1. 物理防晒：通过反射紫外线（UVA/UVB）保护皮肤，广泛用于防晒霜及护肤品。
2. 皮肤保护剂：作为惰性成分用于糊剂、软膏，覆盖创面减少外界刺激，促进愈合。
3. 药用辅料：在牙膏中作为白色着色剂，或在局部制剂中增加粘稠度及遮盖性。
4. 光催化应用：纳米级二氧化钛用于环境净化和抗菌材料，但此用途非直接医疗应用。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 吸入风险：纳米颗粒可能引起呼吸道刺激或肺部炎症（工业暴露风险，非日常使用）。
• 皮肤刺激：罕见过敏反应，如红斑或瘙痒（多见于长期接触高浓度产品）。

禁忌与风险

• 破损皮肤：避免用于开放性伤口，可能延缓愈合或引发异物反应。
• 吸入预防：工业级粉末需佩戴防护设备，防止肺部沉积。
• 监管差异：欧盟禁止其作为食品添加剂，但中国、美国等仍允许按标准使用，需遵循当地法规。

重要提示
二氧化钛的临床应用需严格遵循制剂说明书，外用制剂应避免接触眼睛及黏膜。若用于治疗性目的（如皮肤保护），建议在医生指导下使用，并关注最新监管动态。