塑料敷料Plastic dressing
编码XM9V04
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
塑料敷料属于医疗器械,而非传统化学药品或生物制品。其主要成分为高分子聚合物材料,如聚氨酯(PU)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等。 - 来源与性状
塑料敷料由医用级聚合物制成,通常为透明或半透明薄膜,具有透气性、防水性和黏附性。其设计基于创面湿润愈合理论,通过物理屏障作用保护伤口,同时允许水蒸气透过,避免过度干燥或浸渍。 - 管理级别
塑料敷料属于Ⅰ类或Ⅱ类医疗器械(根据具体产品的风险等级),需符合医疗器械注册与生产质量管理规范。因其非侵入性且风险较低,通常无需处方即可购买(OTC-B类管理)。 - 临床价值
分类为首选药(F),因其在创面保护、感染预防和促进愈合中具有基础性作用。尤其适用于术后切口、浅表创伤及慢性溃疡的护理。
二、核心功效与临床应用
- 物理屏障作用
- 隔绝外界污染物(细菌、灰尘)和水分,降低感染风险。
- 减少伤口与衣物的摩擦,避免二次损伤。
- 湿润环境维持
- 通过半透膜特性平衡创面湿度,促进上皮细胞迁移和肉芽组织生长。
- 固定辅助
- 用于固定纱布、引流管或其他敷料,增强稳定性。
- 临床应用场景
- 术后切口覆盖(如骨折、腹腔手术)。
- 浅表擦伤、烧伤或慢性溃疡(如糖尿病足)的护理。
- 静脉留置针、PICC导管等医疗装置的固定。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 皮肤刺激:少数患者可能对黏胶成分过敏,出现红斑、瘙痒或水疱。
- 浸渍风险:若创面渗液过多且未及时更换,可能导致周围皮肤浸渍。
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禁忌与风险
- 禁忌症:
- 对敷料材质(如聚氨酯、丙烯酸胶)过敏者禁用。
- 感染性伤口未控制前需配合抗菌治疗,避免单独使用。
- 注意事项:
- 定期观察敷料状态,渗液超过50%面积时应更换。
- 移除时沿毛发方向缓慢剥离,避免皮肤损伤。
- 深部腔隙或化脓性伤口需联合其他清创措施。
- 禁忌症:
参考文献
(注:基于行业共识及《现代敷料临床应用指南》《医疗器械分类目录》等权威资料综合撰写。)