局部防晒霜Topical sunscreen
编码XM9410
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
局部防晒霜属于化学药品与矿物质药品的复合制剂，主要活性成分包含二氧化钛、氧化锌（物理防晒剂）及有机紫外线吸收剂（如甲氧基肉桂酸乙基己酯、奥克立林等化学防晒剂）。
来源与性状
防晒霜通过物理反射或化学吸收紫外线发挥防护作用。物理防晒剂（如氧化锌、二氧化钛）通过反射散射紫外线，化学防晒剂通过分子结构吸收紫外线能量并转化为热能释放。现代防晒霜多为乳霜、凝胶或喷雾剂型，具有防水、防汗及不同SPF/PA值的特性。
管理级别
非处方药（OTC-B，乙类OTC）。
原因：防晒霜主要作为皮肤防护产品，用于预防紫外线引起的晒伤、光老化及皮肤癌风险，安全性较高，无需医生处方即可购买。含特定成分（如高浓度化学防晒剂）的产品需符合《化妆品安全技术规范》标准。
临床价值
首选药（F）。
原因：防晒是皮肤光防护的基础措施，世界卫生组织（WHO）及国际皮肤癌基金会明确推荐日常使用防晒霜预防紫外线损伤，尤其适用于光敏性疾病（如红斑狼疮）患者、接受光疗或光敏药物治疗的群体。
二、核心功效与临床应用
- 防护紫外线：
- 阻断UVB（中波紫外线）防止晒伤及DNA损伤。
- 防护UVA（长波紫外线）减少光老化（皱纹、色斑）及皮肤癌风险。
- 辅助治疗：
- 用于光线性皮肤病（如多形性日光疹）的预防。
- 配合光动力疗法或激光术后修复，减少炎症后色素沉着。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 物理防晒剂：可能引起皮肤泛白、厚重感，偶发毛囊堵塞（粉刺）。
- 化学防晒剂：部分成分（如二苯酮-3）可能诱发接触性皮炎或光敏反应。
- 系统性吸收争议：少数化学防晒剂（如氧苯酮）可经皮吸收，但临床尚未证实其全身毒性。
禁忌与风险
- 禁忌人群：
- 对防晒剂成分（如香料、防腐剂）过敏者。
- 严重痤疮或开放性伤口区域禁用高致粉刺性配方。
- 风险提示：
- 儿童及孕妇建议优先选择纯物理防晒剂（氧化锌/二氧化钛）。
- 避免含二苯酮-3、4-甲基苄亚基樟脑等争议成分的产品。
特别提示
防晒霜需足量使用（2mg/cm²）并每2小时补涂，联合物理防护（衣物、帽子）效果更佳。涉及光敏性疾病或特殊治疗时，请务必咨询皮肤科医生制定个体化防护方案。
参考文献
《中国皮肤防晒专家共识（2024版）》《新英格兰医学杂志》紫外线防护专题、《化妆品安全技术规范（2025年修订版）》