西麦芽糖醇Cetomacrogol

更新时间:2025-05-27 22:53:34
编码XM90Q0

核心定义

一、药物基本属性

  • 药品分类
    化学药品(多元醇类化合物)
  • 来源与性状
    麦芽糖醇由麦芽糖经催化氢化制得,化学式为C₁₂H₂₄O₁₁,分子量344.31。其存在两种物理形态:白色结晶性粉末或无色透明黏稠液体,无气味,易溶于水,难溶于乙醇、甲醇,熔点为148~151°C,沸点788.53°C。理化性质稳定,耐高温及酸碱环境。
  • 管理级别
    非管制处方药(Rx-G)。因其作为食品添加剂和药用辅料通过国际权威机构(如JECFA、EFSA)安全性评估,未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
  • 临床价值
    精准干预药(P)。在糖尿病管理、口腔保健及特定药物剂型优化中发挥独特作用,基于其低升糖指数、抗龋齿特性及辅料功能。

二、核心功效与临床应用

  1. 糖尿病膳食管理
    替代蔗糖用于无糖食品,提供甜味的同时避免血糖剧烈波动(代谢仅需少量胰岛素)。
  2. 口腔健康
    抑制致龋菌产酸,减少牙釉质脱矿,用于防龋口香糖、牙膏等口腔护理产品。
  3. 药物制剂辅料
    • 改善吸入制剂稳定性和递送效率
    • 作为缓释剂调控药物释放速率(如缓释片剂)
    • 提升口服溶液适口性(糖尿病友好型制剂)
  4. 肠道微生态调节
    未被小肠吸收的部分可被结肠菌群发酵,促进有益菌增殖(需控制剂量以避免腹泻)。

三、使用禁忌与注意事项

  • 副作用
    • 胃肠道反应:过量(>30g/日)可致腹胀、腹泻(渗透性导泻作用)
    • 过敏反应:罕见皮疹、瘙痒(需立即停用)
  • 禁忌与风险
    • 严重肠易激综合征或炎症性肠病急性期禁用
    • 需监测血糖的脆性糖尿病患者慎用(个体反应差异)
    • 肠外营养支持患者避免大剂量摄入(影响渗透压平衡)

参考文献

国际食品法典委员会(CAC)、欧洲食品安全局(EFSA)、粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会(JECFA)安全性评估报告;《药剂学辅料手册》缓释剂章节;《糖尿病医学》膳食管理指南。
注:具体用药需遵医嘱,尤其涉及疾病治疗时需由专业医师评估。

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