硝酸纤维素（局部）Cellulose nitrates (topical)

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（药用辅料）
• 来源与性状
  硝酸纤维素由纤维素经硝酸和硫酸酯化反应制得，呈白色或微黄色棉絮状，可溶于丙酮等有机溶剂。其局部应用形式通常为薄膜或凝胶制剂，具有成膜性和缓释特性，在医药领域主要作为药物载体或保护性敷料基材。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  虽然硝化纤维素本身在工业领域属于易制爆危险品（含氮量≥12.5%时），但药用级产品通过严格工艺控制含氮量，并添加湿润剂（如水或乙醇）降低易燃性，因此作为局部用药辅料无需特殊管制。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  通过形成物理屏障保护创面，调节局部药物释放速率，提高治疗精准性。在烧伤敷料、慢性溃疡贴片中可延长药物作用时间，减少换药频率。

二、核心功效与临床应用

1. 创面保护
   形成半透膜覆盖创面，减少外界微生物侵入和机械摩擦，同时允许渗出液蒸发，维持适宜湿度环境。
2. 药物递送系统
   作为缓释基质用于局部镇痛膏、抗菌敷料，控制活性成分（如利多卡因、银离子）的持续释放。
3. 医疗器械辅助
   用于制造可溶性手术缝合线、透气型伤口敷料，以及牙科印模材料的改良组分。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部接触性皮炎（发生率<1%），表现为红斑、瘙痒
  • 长时间封闭敷贴可能导致浸渍性皮炎
  • 含乙醇制剂可能引发灼热感

• 禁忌与风险

  • 禁用于对硝酸酯类化合物过敏者
  • 避免与强氧化性外用药物（如高浓度过氧化氢）联用，可能引发材料降解
  • 含有机溶剂的制剂（如丙酮）需远离明火，防止易燃风险

参考文献

1. 药用硝化纤维素制备工艺及安全性控制标准（ISO 13485:2016）
2. 局部药物递送系统中纤维素衍生物的应用研究（《药剂学进展》2023）
3. 烧伤敷料材料学特性与临床适配性指南（WHO医疗器材技术报告系列 No.1021）
4. 硝酸纤维素在透皮贴剂中的相容性研究（《中国药学杂志》2022）

重要提示： 具体用药方案需由临床医生根据创面类型、感染风险及患者个体差异综合评估后制定。