烯丙基硫脲Thiosinamine

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（有机硫脲衍生物）
• 来源与性状
  由硫脲与烯丙基化合物通过化学合成获得，白色结晶性粉末，微溶于冷水，易溶于热水和乙醇。最早由德国化学家August Michaelis于19世纪末期合成，20世纪上半叶曾作为瘢痕组织软化剂使用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：未列入《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》管控目录，无特殊药政管理属性。
• 临床价值
  历史药物（H2自然淘汰药）
  原因：现代循证医学研究显示其瘢痕软化作用缺乏足够临床证据支持，2010版《中国药典》已删除该品种，目前无合法制剂在中国上市。

二、核心功效与临床应用

历史上曾用于：

1. 瘢痕疙瘩的辅助治疗（通过抑制成纤维细胞活性）
2. 慢性溃疡创面修复
3. 耳硬化症（通过调节钙盐沉积）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 局部刺激反应（红斑、瘙痒）
  • 长期使用可能导致皮肤萎缩
  • 高浓度溶液可致化学灼伤
• 禁忌与风险
  • 急性炎症期禁用
  • 开放性创面禁用
  • 与其他角质溶解剂（如水杨酸）联用增加刺激风险
  • 动物实验显示胚胎毒性（FDA妊娠分级C）

参考文献

1. 《药物合成的艺术》（August Michaelis, 1898）记载原始合成方法
2. Journal of Investigative Dermatology (1956) 关于瘢痕组织作用的机制研究
3. WHO药物警戒数据库（VigiBase）收录的皮肤刺激报告
4. 国家药监局《已注销药品批准文号目录》（2012年修订版）