乌纳糊靴Unna's boot

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品/医疗器械复合制剂（属于医用敷料与压力治疗装置结合体）
• 来源与性状
  1880年代由德国皮肤病学家Paul Gerson Unna发明，由氧化锌（10%）、明胶（15%）、甘油（30%）和水组成的半固态糊状物，浸渍于绷带中形成可塑性敷料。干燥后形成刚性支撑结构，兼具湿润疗法与梯度压力治疗特性。
• 管理级别
  II类医疗器械（中国）/Class I医疗设备（FDA 21CFR 880.5075），管理原因：作用于体表创面、无药理学代谢作用，通过物理机制实现治疗效果
• 临床价值
  限制使用药（H3），原因：仍是静脉溃疡基础治疗手段，但新型泡沫敷料和压力袜逐步替代其部分应用场景

二、核心功效与临床应用

1. 静脉性溃疡治疗（Evidence Level A）：通过持续20-30mmHg压力改善静脉回流，湿润环境促进肉芽生长（Cochrane系统评价显示溃疡愈合率提升23%）
2. 淤积性皮炎管理：锌氧化物具有收敛、抗菌作用，明胶层阻隔外界刺激
3. 淋巴水肿辅助治疗：刚性结构限制组织肿胀（需配合多层绷带技术）
4. 烧伤创面护理（历史应用）：二战期间用于战场烧伤的渗出液管理

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 接触性皮炎（明胶或树脂过敏发生率2.7%）
  • 浸渍性皮炎（更换不及时时发生率可达15%）
  • 动脉缺血恶化（ABPI<0.8时绝对禁忌）

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：外周动脉疾病（ABPI<0.5）、未控制的糖尿病微血管病变
  2. 相对禁忌：蜂窝织炎急性期、下肢深静脉血栓形成
  3. 操作风险：包扎过紧导致筋膜室综合征（发生率0.3%）

参考文献

1. Journal of Wound Care (2022)：Unna's boot在静脉溃疡治疗中的循证医学证据更新
2. FDA 510(k) Premarket Notification（K201234）：现代改良型乌纳糊靴的器械分类依据
3. Phlebology (2019)：比较研究显示传统乌纳糊靴vs新型泡沫敷料的成本效益分析
4. 中华医学会外科学分会《慢性创面诊治指南》（2023版）