丙烯酸树脂Acrylic resin
编码XM7MV6
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品（药用辅料）
丙烯酸树脂在药物制剂中属于药用辅料，主要用于固体制剂的包衣材料。 - 来源与性状
丙烯酸树脂是由甲基丙烯酸酯、丙烯酸酯及其衍生物通过自由基共聚反应形成的合成高分子聚合物，呈淡黄色粒状或片状固体，具有特殊气味。其物理性质因单体比例、聚合工艺不同而呈现多样性，可分为热塑性和热固性两类。热塑性树脂分子量较高，成膜后稳定；热固性树脂含活性官能团，可通过交联反应形成网状结构。该物质溶于甲醇、乙醇、丙酮等有机溶剂，耐光性、耐候性及耐热性优异。 - 管理级别
非管制药用辅料（Rx-G）
作为药用辅料，丙烯酸树脂未纳入特殊管制药品范畴，但需符合药用辅料的质量标准。 - 临床价值
替代药（A）
作为缓释制剂包衣材料的核心辅料，丙烯酸树脂在改善药物释放特性、保护活性成分方面具有不可替代性，但仍需根据具体制剂需求选择替代性辅料。
二、核心功效与临床应用
- 缓释控释功能
通过调整树脂型号（如Eudragit系列）和包衣厚度，实现药物在胃肠道中的靶向释放，延长药效持续时间。 - 掩味与防潮
用于片剂/颗粒表面包衣，掩盖药物异味，防止吸潮变质。 - 物理保护
减少药物与消化液的直接接触，提高对酸敏感活性成分的稳定性。 - 特殊剂型支持
在肠溶片、结肠靶向制剂中作为关键成膜材料。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 液态树脂加工时可能释放挥发性有机物（VOCs），吸入可引起呼吸道刺激。
- 单体残留（如甲基丙烯酸）可能导致过敏反应。
- 包衣工艺缺陷可能引发药物释放异常。
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禁忌与风险
- 对丙烯酸类化合物过敏者禁用相关制剂。
- 生产过程中需严格监控单体残留量，避免引发细胞毒性。
- 包衣厚度需精准控制，过厚可能导致药物生物利用度下降。
重要提示：丙烯酸树脂作为辅料的安全性已通过药典标准验证，但具体制剂应用需严格遵循生产工艺规范。涉及个体用药问题时，请咨询医师或药师。