维生素K1Vitamin K1

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（脂溶性维生素制剂）
• 来源与性状
  维生素K1（叶绿醌）为多环芳香酮类化合物，常温下呈黄色至橙色粘稠液体，对空气稳定但遇光易分解。天然存在于绿色植物中，化学结构为2-甲基-3-植基-1,4-萘醌。1939年首次从苜蓿中分离获得，是肝脏合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的必需辅因子。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为凝血调节剂需在医师指导下使用，但无特殊管制属性。中国医保目录收录为甲类/乙类药品。
• 临床价值
  首选药（F）。作为维生素K缺乏相关出血性疾病的一线治疗药物，对梗阻性黄疸、新生儿出血症等具有不可替代的生理补充作用，临床疗效明确且风险可控。

二、核心功效与临床应用

1. 凝血功能调节
   • 纠正维生素K缺乏导致的低凝血酶原血症
   • 逆转香豆素类抗凝药（如华法林）过量引起的出血
   • 治疗慢性腹泻、胆道梗阻等吸收障碍相关的凝血异常
2. 新生儿出血预防
   • 产前母亲给药或新生儿出生后注射预防出血性疾病
3. 抗生素相关性出血
   • 长期广谱抗生素使用导致的肠道菌群失调性维生素K缺乏

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 注射部位疼痛/硬结（发生率约15%）
  • 静脉注射过快（＞1mg/min）致面部潮红、支气管痉挛
  • 新生儿高胆红素血症（＞5mg剂量风险增加）
  • 严重过敏反应（发生率＜0.1%，但可致死）
• 禁忌与风险
  • 严重肝功能不全（INR无法纠正且加重肝损伤）
  • 肝素过量出血（机制不相关）
  • 妊娠晚期慎用（可能诱发新生儿溶血）
  • 与抗凝药存在药效拮抗（需监测凝血指标）
  • 静脉给药仅限抢救时使用，优选皮下注射
• 特殊注意事项
  • 治疗抗凝药过量时需联用新鲜冰冻血浆
  • 注射液需避光保存，出现分层需70-80℃复溶检测
  • 营养不良患者需检测维生素K水平
  • 与考来烯胺等胆汁酸结合剂存在相互作用

参考文献

《中国药典》2020年版二部；《新生儿维生素K临床应用专家共识》；《抗凝药物治疗管理指南》（2023版）