蛇毒或蛇咬伤凝血酶Snake venom or bite hemocoagulase

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（从蛇毒中提取的酶制剂）。
• 来源与性状
  本品主要从尖吻蝮蛇（Deinagkistrodon acutus）、白眉蝮蛇（Gloydius blomhoffii）等蛇毒中分离纯化获得，有效成分为类凝血酶和凝血激酶。性状为白色或类白色冻干粉针剂或注射液，需避光保存于阴凉环境。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）。因其通过酶促凝血机制发挥药效，需严格遵循临床适应症和剂量控制，但未涉及精神药品、麻醉药品或放射性成分，故不属于管制类药品。
• 临床价值
  替代药（A）。用于手术创面渗血、体表出血等局部止血场景，但无法替代传统凝血因子补充疗法，对动脉/静脉破裂大出血无效，需结合其他止血手段。

二、核心功效与临床应用

1. 止血作用
   通过激活血小板释放PF3（血小板因子3），促进纤维蛋白原转化为纤维蛋白单体，形成稳定的止血栓。适用于：
   • 外科手术（如普外科、骨科）创面渗血；
   • 妇产科术后子宫出血；
   • 耳鼻喉科黏膜损伤出血；
   • 口腔科拔牙后止血。

2. 术前预防性应用
   通过缩短出血时间（用药后20分钟起效，维持2-3天），降低术中出血风险，尤其对凝血功能轻度异常患者具有辅助价值。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 过敏反应：皮疹、瘙痒、呼吸困难（发生率约0.3%-1.2%）；
  • 局部反应：注射部位疼痛、红肿；
  • 全身反应：偶见低热、头晕。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对蛇毒制品过敏者、遗传性血栓倾向（如抗磷脂综合征）、活动性血栓性疾病（DIC高凝期）；
  • 相对禁忌：孕妇（C类风险，缺乏充分安全性数据）、哺乳期妇女、严重肝肾功能不全者；
  • 风险提示：不可用于动/静脉破裂导致的出血，可能加重血栓风险；需监测凝血功能，避免重复过量使用。

重要医疗建议

本品需在专业医师指导下使用，出血性疾病患者应优先排查病因并采取综合治疗。若出现过敏反应或止血无效，需立即停药并采取支持治疗。

参考文献
[基于蛇毒凝血酶的药理研究及临床应用指南（2023版）]
[尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵®）多中心III期临床试验报告]
[外科围手术期止血药物专家共识（2022年更新）]