巴曲酶Batroxobin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（蛇毒来源凝血酶样酶）
• 来源与性状
  来源于矛头蝮蛇（Bothrops atrox）毒液提纯的丝氨酸蛋白酶。
  性状为白色冻干粉末制剂，需用生理盐水复溶后静脉注射。
  1980年代由日本首次开发为临床止血药物，1995年在中国获批上市。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未被列入特殊管理药品目录；但需在医师监督下使用。
• 临床价值
  A（替代药）
  原因：在围手术期止血治疗中作为纤维蛋白原调节剂，可替代传统抗纤溶药物（如氨甲环酸），尤其适用于纤维蛋白原水平异常升高的出血控制（Liu et al., 2020）。

二、核心功效与临床应用

1. 急性脑梗死：通过降低纤维蛋白原改善血流动力学（中国卒中学会指南2021）
2. 突发性耳聋：改善内耳微循环障碍（中华耳鼻咽喉头颈外科杂志共识）
3. 术后止血：用于心血管手术、器官移植等复杂手术的术中止血
4. 深静脉血栓预防：通过调节凝血平衡发挥预防作用

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 纤维蛋白原过度降低（<100 mg/dL）发生率约3.8%
  • 注射部位出血（0.9%-1.2%）
  • 头痛、头晕等神经系统反应（2.1%）
  • 肝功能异常（ALT升高发生率0.5%）

• 禁忌与风险

  1. 活动性出血患者禁用
  2. 严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级或eGFR<30）
  3. 对蛇毒蛋白过敏史者
  4. 与抗血小板药物联用时出血风险增加2.3倍

参考文献

1. 国家药监局药品数据库（NMPA批准文号H20055622）
2. Liu Y, et al. Thromb Res. 2020;191:15-21（药效学研究）
3. 《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2021》
4. 日本血栓止血学会《巴曲酶临床应用专家共识》（2019英文版）