硫酸鱼精蛋白Protamine sulfate

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（来源于鲑鱼等鱼类精子的低分子量碱性蛋白质硫酸盐）
• 来源与性状
  硫酸鱼精蛋白是从鲑鱼等鱼类成熟精子中提取的强碱性蛋白质，呈无色澄明液体（注射剂），化学性质稳定但易被碱性物质破坏。其历史应用集中于中和肝素的抗凝作用，尤其在心脏手术及体外循环中发挥关键作用。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）：作为特异性肝素拮抗剂，需严格遵循剂量控制，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  挽救药（R）：用于紧急逆转肝素过量导致的出血，是心脏手术、血液透析等场景中不可替代的急救药物。

二、核心功效与临床应用

1. 肝素过量的拮抗

   • 每1mg可中和90~115单位肝素（根据肝素来源不同），通过形成稳定的肝素-鱼精蛋白复合物，5分钟内迅速消除肝素抗凝活性。
   • 用于心脏手术、体外循环后残留肝素的中和，降低术后出血风险。

2. 出血性事件的紧急处理

   • 治疗肝素使用不当引发的自发性出血（如咯血、术后出血）。
   • 在血液透析后中和全身肝素化效应。

3. 特殊场景应用

   • 血样体外抗凝实验后恢复血液正常凝血功能。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 心血管反应：快速静脉注射可致低血压、心动过缓、肺动脉高压，严重者出现过敏性休克。
  2. 局部反应：注射部位疼痛、红肿。
  3. 过敏风险：皮疹、瘙痒、呼吸困难（尤其对鱼类过敏或曾使用含鱼精蛋白胰岛素者）。
  4. 短暂凝血异常：过量可能延长凝血时间。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：对本品或鱼类蛋白质过敏者。
  2. 相对禁忌：血栓倾向患者、正在使用其他抗凝药物（如华法林）者。
  3. 特殊人群：孕妇及哺乳期妇女安全性数据有限，需权衡利弊。

• 使用规范

  1. 给药方式：仅限静脉注射，速度不超过0.5ml/分钟，10分钟内总量≤50mg，2小时内累积剂量≤100mg。
  2. 监测指标：凝血时间、血压、呼吸及心率，尤其在心脏手术后。
  3. 器械兼容性：避免接触碱性溶媒或器具。

重要提示：硫酸鱼精蛋白的使用需严格遵循个体化医疗方案，任何剂量调整或不良反应处理均应在专业医生指导下进行。