促凝血酶原激酶Thromboplastin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（凝血因子类制剂）
• 来源与性状
  促凝血酶原激酶（Thromboplastin）是从动物组织（如脑、肺）或重组技术提取的糖蛋白复合物，含磷脂和凝血因子III（组织因子）。其性状为冻干粉或液体试剂，需低温保存以维持活性。
• 管理级别
  诊断试剂（Dx），因其主要作为实验室凝血功能检测的关键试剂（如凝血酶原时间PT测试），属于医疗器械管理范畴，非治疗性药品。
• 临床价值
  精准干预药（P），作为凝血功能检测的核心试剂，用于评估外源性凝血途径异常，指导抗凝治疗监测（如华法林用药）。

二、核心功效与临床应用

1. 实验室诊断

   • 用于凝血酶原时间（PT）和国际标准化比值（INR）检测，评估外源性凝血途径功能，监测维生素K拮抗剂（如华法林）的抗凝效果。
   • 辅助诊断先天性或获得性凝血因子缺乏（如因子VII缺乏症）。

2. 临床治疗相关应用

   • 部分含促凝血酶原激酶的局部止血制剂（如外科止血材料），用于控制微血管出血。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 作为诊断试剂时无直接副作用，但检测结果异常可能提示凝血功能障碍。
  • 局部止血制剂偶见过敏反应（如皮疹、发热）。

• 禁忌与风险

  • 对动物源性成分过敏者禁用相关制剂。
  • 避免直接静脉注射，可能引发血栓或弥散性血管内凝血（DIC）。

重要提示

使用促凝血酶原激酶相关检测或治疗时，需由专业医疗人员操作并解读结果，临床决策应结合患者整体情况。

参考文献
《中国药典》（2020版）、WHO凝血因子类制剂指南、临床检验操作规程（第4版）。