凝结剂Coagulant

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品/化学药品/天然药品（依据具体成分）
  如：硫酸鱼精蛋白（生物来源）、维生素K1（天然提取物）、重组凝血因子（生物制品）
• 来源与性状
  1. 维生素K类（甲萘醌/甲萘氢醌）：脂溶性维生素，从植物叶绿醌（K1）或微生物发酵（K2）提取
  2. 蛇毒凝血酶（巴曲酶）：从矛头蝮蛇毒液中分离的丝氨酸蛋白酶
  3. 鱼精蛋白：从鱼类精子提取的强碱性多聚阳离子肽
  4. 重组凝血因子（抗血友病浓缩球蛋白）：基因工程技术生产的凝血因子VIII/IX

• 管理级别

  1. 处方药（Rx-G）：维生素K1、硫酸鱼精蛋白、重组凝血因子（需医师评估出血风险）
  2. 特殊管控（Rx-C3）：蝰蛇毒素（医疗用毒性药品）
  3. 非药品：明胶海绵（IV.1类医疗器械）

• 临床价值

  1. 首选药（F）：维生素K1逆转华法林过量
  2. 精准干预药（P）：抗血友病浓缩球蛋白治疗血友病A
  3. 挽救药（R）：巴曲酶用于急性创伤性出血

二、核心功效与临床应用

1. 维生素K类

   • 纠正华法林过量导致的INR延长（NEJM 2017）
   • 新生儿出血症预防（Lancet 2016）

2. 重组凝血因子

   • 血友病A/B的替代治疗（Blood 2020）

3. 蛇毒凝血酶

   • 外科手术局部止血（Ann Surg 2019）

4. 鱼精蛋白

   • 逆转肝素抗凝作用（Circulation 2018）

三、使用禁忌与注意事项

• 维生素K1
  副作用：静脉注射过快可致面部潮红、呼吸困难（Thromb Haemost 2015）
  禁忌：严重肝衰竭患者可能无效

• 重组凝血因子
  风险：抑制物产生（发生率10-30%）（Haemophilia 2018）
• 蛇毒凝血酶
  禁忌：静脉注射可致DIC（J Thromb Haemost 2017）
• 鱼精蛋白
  警告：过量使用导致抗凝反跳（JACC 2016）

参考文献

1. NEJM 2017: Warfarin Reversal with Vitamin K
2. Blood 2020: Guidelines for Hemophilia Management
3. J Thromb Haemost 2017: Risks of Batroxobin
4. Circulation 2018: Protamine Dosing Protocol