己酸羟孕酮Hydroxyprogesterone caproate

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（合成类固醇激素制剂，孕激素类）
• 来源与性状
  己酸羟孕酮为17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮己酸酯，是一种合成的长效孕激素衍生物。性状为白色或类白色结晶性粉末，化学结构为孕酮的己酸酯化衍生物，具有较高的脂溶性和缓慢释放特性，需通过深部肌内注射给药。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为孕激素类药物，其临床应用需严格遵循适应症和剂量规范，但未纳入中国麻醉或精神药品管制目录。
• 临床价值
  替代药（A）。主要用于妊娠期黄体功能不足相关的适应症，如复发性流产的预防，以及特定妇科疾病的辅助治疗。因疗效与风险需个体化评估，通常不作为一线首选药物。

二、核心功效与临床应用

1. 复发性流产的预防
   通过补充孕激素，维持妊娠早期子宫内膜稳定性，降低流产风险。
2. 黄体功能不全的替代治疗
   用于因黄体功能不足导致的月经失调、闭经或功能性子宫出血。
3. 辅助生殖技术（ART）支持
   在体外受精-胚胎移植（IVF-ET）周期中，用于黄体期支持。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部反应：注射部位疼痛、硬结或无菌性脓肿。
  • 全身反应：乳房胀痛、头痛、情绪波动、体重增加。
  • 代谢影响：长期使用可能引起糖耐量异常或水钠潴留。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：已知药物过敏、活动性血栓性疾病、严重肝功能不全、未明确诊断的阴道出血。
  • 相对禁忌：高血压、糖尿病、抑郁症病史患者需谨慎使用。

• 注意事项

  • 需严格遵循剂量（通常0.25~0.5g/次，每周1~2次肌注），超量可能增加血栓风险。
  • 妊娠期使用需权衡利弊，哺乳期禁用。
  • 长期治疗需监测肝功能、凝血功能及乳腺健康状况。

参考文献

1. 《中国药典》2020年版对己酸羟孕酮的化学标准与质量控制要求。
2. 孕激素类药物临床应用专家共识（2023年修订版）。
3. 复发性流产诊治专家共识（2022年）中关于孕激素补充的推荐意见。

重要提示：所有用药决策需在专业医生指导下进行，个体化评估获益与风险。