长效黄体酮Delalutin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（合成孕激素类药物）
• 来源与性状
  长效黄体酮（Delalutin）主要成分为己酸羟孕酮（Hydroxyprogesterone Caproate），是天然孕酮的合成衍生物。性状为白色或类白色结晶性粉末，不溶于水，易溶于乙醇、丙酮等有机溶剂。该药物于20世纪50年代开发，通过酯化修饰延长了天然孕酮的半衰期，实现长效作用。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于孕激素类药物，未列入中国《麻醉药品和精神药品管理条例》或《医疗用毒性药品管理办法》管制范畴，但需凭医师处方使用。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：主要用于黄体功能不足引起的先兆流产、习惯性流产等适应症，在无法使用天然孕酮或需要长效制剂时作为替代选择。部分指南（如ACOG）建议其用于特定高风险孕妇的早产预防，但疗效证据存在争议。

二、核心功效与临床应用

1. 维持妊娠
   • 适应症：黄体功能不足导致的先兆流产、复发性流产
   • 机制：补充外源性孕酮，维持子宫内膜蜕膜化，抑制子宫收缩
2. 调节月经周期
   • 适应症：功能性子宫出血、闭经
3. 早产预防
   • 适应症：有自发性早产史的单胎妊娠女性（争议性适应症，部分国家已限制使用）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 注射部位疼痛/硬结（油性溶媒导致）
  • 过敏反应（皮疹、呼吸困难）
  • 肝功能异常（长期使用需监测ALT/AST）
  • 血栓风险升高（与孕激素促凝血作用相关）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：活动性血栓性疾病、未确诊的阴道出血、孕激素依赖性肿瘤（如乳腺癌）
  • 相对禁忌：严重肝功能不全、妊娠期胆汁淤积症病史
  • 黑框警告（FDA）：不适用于所有孕妇的早产预防，仅限特定高风险人群

参考文献

1. ACOG Practice Bulletin No. 171: Management of Preterm Labor. Obstet Gynecol. 2016.
2. Hydroxyprogesterone Caproate [FDA Label]. 2023.
3. 《孕激素维持早期妊娠及防治流产的中国专家共识》. 中华妇产科杂志, 2021.
4. WHO Model List of Essential Medicines, 2023.