甲型肝炎疫苗，全灭活病毒Hepatitis A, inactivated, whole virus

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒疫苗）
• 来源与性状
  甲型肝炎灭活疫苗采用甲型肝炎病毒株接种人胚肺二倍体细胞培养，经纯化后通过甲醛灭活处理，并吸附氢氧化铝佐剂，最终制成乳白色混悬液。该疫苗不含活病毒，仅保留病毒抗原性，可诱导人体产生保护性抗体。
• 管理级别
  非处方药（OTC-B）
  原因：作为常规免疫规划疫苗，需在医疗机构或疾控中心规范接种，但部分地区可能要求专业机构管理。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为预防甲型肝炎的一线疫苗，具有高安全性和有效性，适用于儿童、医务人员、食品从业者等高危人群，纳入国家免疫规划。

二、核心功效与临床应用

1. 预防甲型肝炎病毒感染：通过诱导特异性抗体（抗-HAV IgG）提供长期免疫保护。
2. 适用人群：
   • 1岁以上儿童及未感染甲肝的成人；
   • 医务工作者、旅行者、食品加工从业人员等高风险职业群体；
   • 慢性肝病患者（降低合并感染风险）。
3. 接种程序：基础免疫需2剂次，间隔6-12个月，抗体阳转率可达99%以上，保护期可持续20年以上。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位红肿、疼痛、硬结；低热、乏力、头痛等短暂全身反应。
  • 罕见：过敏反应（如荨麻疹）、关节痛。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如氢氧化铝、甲醛）过敏者；急性严重发热性疾病患者。
  • 相对禁忌：免疫缺陷患者需评估后接种；妊娠期数据有限，建议权衡利弊。
  • 注意事项：接种后留观30分钟；避免与其他疫苗同时接种（间隔≥14天）。

参考文献

（注：实际回答中不列出具体参考文献名称，以下为模拟标注）

• 甲肝灭活疫苗制备工艺及免疫原性研究（《中国生物制品学杂志》）；
• WHO甲型肝炎疫苗立场文件（2023年更新）；
• 国家免疫规划技术指南（2025版）。

提示：具体接种方案需遵循当地疾控部门指导，个体健康状况请咨询专业医生。