迪拜：构建强大的医疗生态系统需要坚实的本地医药网络，以维持可负担的治疗并确保持续获得基本药物。在整个阿拉伯地区，随着全球制药巨头在数十年依赖进口模式后转向本地化和创新合作伙伴关系，这一转变正日益加速。在ETHealthworld首届中东医疗领导者峰会，专家们齐聚一堂，讨论"阿拉伯世界医药行业的未来：本地化、创新与韧性"。
艾伯维公司（AbbVie）旗下艾尔建美学（Allergan Aesthetics）中东和非洲及泰国地区医学总监阿马尔·拉扎（Dr. Ammar Raza）强调了市场潜力，他表示阿联酋国内药品市场预计到2033年将超过80亿美元。他指出，该国在新分子开发和更快的监管审批方面已领先于中东大部分地区。
萨迦制药（SAJA Pharmaceuticals）海湾合作委员会国家总经理马哈茂德·赛义德·加利（Mahmoud Saeed Ghaly）强调，为了维持当地生态系统的这种增长，从全球企业向本土企业进行技术转让至关重要。他的公司网络包括约89个制造单位。他补充说，由于该地区仍然严重依赖进口原材料——约70%来自印度，25%来自中国，国际合作伙伴关系也必须扩大。减少这种依赖对于最小化供应链中断和加强自给自足至关重要。
百健公司（Biogen）中东和北非及沙特阿拉伯TSO监管事务总监阿卜杜勒拉希姆·阿利亚亚（Abdulrahim Alyahya）在谈到监管进展时表示，区域监管机构正朝着与美国等市场更大程度的协调方向发展，以简化申报和审批流程。对于生物制剂和基因治疗等复杂疗法，他指出需要在时间表和回应方面提供更好的可预测性。
对于监管机构缺乏专业领域的先进创新，拉扎博士表示，行业与监管机构之间的联合研讨会已被证明是有效的——有助于加速审批并为本土企业树立先例。加利补充说，一些地区支付方正在与医学会合作，以促进数字创新的采用。通过将这些努力与客户参与和企业社会责任倡议联系起来，利益相关者旨在建立更强大的商业框架，同时改善药品获取。
他表示，保险支持在减轻患者成本负担方面仍然至关重要，而数字平台在提高意识和推动需求方面发挥着越来越大的作用。
在讨论社交媒体用于疾病意识时，阿利亚亚指出，各国的规则差异很大。例如，在阿联酋，直接与患者互动是被禁止的，而沙特阿拉伯则允许公司开展宣传活动。他强调，中东地区的监管审批流程仍然非常严格。与欧洲促销策略提供更大灵活性不同，进入该地区的公司通常需要完全重置战略。
他补充道："许多公司错失了教育患者的机会，但那些能有效管理隐私并应对这些挑战的公司仍然具有强大的增长潜力。"
小组成员还指出，监管机构正在加速数字化——摆脱基于纸质的申报，采用国际标准以简化流程。如果公司提交美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的评估报告，当地监管机构可能在30-60天内做出决定。关于孤儿药，阿利亚亚指出，公司最早可以在二期临床试验阶段提交申请，在某些情况下，疗法甚至在美国FDA或欧洲EMA授权之前就获得了区域批准。
专家们总结道，从中东地区产业和监管的角度来看，该地区正进入一个转型阶段。引入更新、更复杂的创新将需要与当地需求紧密对齐的定制化战略。
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