梯瓦制药将推进其抗IL-15抗体进入白癜风2b期临床试验,此前1b期结果令人鼓舞Teva Pharmaceutical Industries Ltd: Teva to Advance Its Anti-IL-15 Antibody, Designed for Quarterly Dosing, Into Phase 2b Development in Vitiligo, Following Encouraging Phase 1b Results

环球医讯 / 创新药物来源:www.finanznachrichten.de以色列 - 英语2026-08-22 12:42:26 - 阅读时长6分钟 - 2950字
梯瓦制药宣布将推进其自主研发的抗IL-15单克隆抗体TEV-'408进入白癜风2b期临床试验。基于1b期开放标签研究的积极结果,该药物在改善皮肤色素沉着方面表现良好,约75%患者面部白癜风得到改善,其中一半报告"显著"或"非常显著"改善,且耐受性佳,未观察到安全信号。TEV-'408设计为每季度一次皮下注射,针对IL-15这一白癜风关键致病因子。目前白癜风治疗选择有限,特别是对于疾病范围广泛的患者,该药物有望为患者提供新的治疗选择。梯瓦已与Royalty Pharma达成协议,获得高达5亿美元的研发资金支持该项目。
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梯瓦制药将推进其抗IL-15抗体进入白癜风2b期临床试验,此前1b期结果令人鼓舞
  • 梯瓦研发的TEV-'408靶向IL-15,这是白癜风生物学的关键驱动因素
  • TEV-'408显示出皮肤色素沉着改善效果,且耐受性良好,迄今为止未观察到安全信号
  • 近75%的患者报告面部白癜风有所改善,其中一半报告"显著"或"非常显著"改善
  • TEV-'408设计为方便的每季度(Q12W)皮下给药

梯瓦将于今日,2026年7月7日星期二,美国东部时间上午8:00举行投资者电话会议和现场网络直播,讨论这些数据。

以色列特拉维夫,2026年7月7日(GLOBE NEWSWIRE)——梯瓦制药工业有限公司(纽约证券交易所和特拉维夫证券交易所:TEVA)今日宣布计划于2026年第四季度将其TEV-'408(一种研究中的抗白细胞介素-15单克隆抗体)推进至白癜风2b期临床试验。这一决定基于在活动性或稳定型非节段性白癜风(NSV)成人患者中进行的1b期开放标签研究的积极结果。

正在进行的1b期开放标签研究数据显示,在活动性或稳定型NSV患者中,皮肤色素沉着得到改善。TEV-'408耐受性良好,迄今为止未观察到安全信号。基线时,66%的入组参与者患有影响超过10%体表面积的白癜风,代表着治疗选择有限的人群。在第24周,可评估参与者中:

  • 近75%的患者报告面部白癜风有所改善,其中一半报告"显著"或"非常显著"改善
  • 42%达到F-VASI50,21%达到F-VASI75
  • 55%的患者报告全身白癜风有所改善
  • 7%达到T-VASI50

梯瓦总裁兼首席执行官Richard Francis表示:"TEV-'408代表了我们正在优先考虑的创新性、梯瓦自主研发的项目类型,我们将继续推进和加强我们的免疫学产品线。TEV-'408基于令人信服的生物学原理,专注于有意义的未满足医疗需求,反映了我们在'转向增长'战略方面的进展以及我们致力于为患者追求差异化创新的承诺。"

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,会导致皮肤色素丧失,并可能对生活质量、自我形象和日常社交互动产生重大影响。尽管近期有所进展,但治疗选择仍然有限,特别是对于疾病范围更广泛的患者(可能需要系统性治疗)或寻求更好疾病控制的患者。

梯瓦全球研发高级副总裁兼首席医疗官Eric Hughes博士表示:"白癜风的影响远不止于皮肤。它会影响人们如何看待自己,如何在世界上展现自己,以及他们每天携带的自信。这些令人鼓舞的数据增强了我们对IL-15通路的信心,并反映了梯瓦科学专业知识的深度。我们对这一项目为白癜风患者提供有意义的新选择的潜力感到兴奋。"

梯瓦投资者电话会议

梯瓦将于今日,2026年7月7日星期二,美国东部时间上午8:00/中欧夏令时间下午2:00举行投资者电话会议和现场网络直播,讨论这些数据。欲参与,请提前注册。要访问演示的现场网络直播,请访问梯瓦投资者关系网站。网络直播的存档版本将在现场讨论结束24小时后提供。

TEV-'408 1b期研究设计

正在进行的1b期开放标签研究招募了面部VASI > 0.5或全身VASI > 5的活动性或稳定型NSV成人患者。抗IL-15在第0天和第12周作为两次皮下注射给药。主要疗效指标是第24周的白癜风面积严重程度指数(VASI)。患者监测持续到第80周。

关于TEV-'408

TEV-'408由梯瓦研发,是一种研究中的人源单克隆抗体,旨在抑制参与免疫介导通路的细胞因子白细胞介素-15(IL-15)。TEV-'408具有高亲和力和效力(体外)以及延长的半衰期,计划采用方便的每季度(Q12W)皮下给药。

除作为白癜风潜在疗法研究外,TEV-'408还正在2a期研究中评估用于乳糜泻的治疗,并于2025年5月获得美国FDA在该适应症的快速通道认定。

通过阻断IL-15活性,TEV-'408旨在减少免疫介导的黑素细胞(色素产生细胞)破坏,从而减少白癜风特征性的皮肤白斑,或减少乳糜泻特征性的IL-15驱动的肠道炎症和损伤。

正如此前宣布的,梯瓦与Royalty Pharma的协议为梯瓦提供高达5亿美元的战略研发资金,以进一步加速TEV-'408的临床研究计划,包括计划中的白癜风2b期研究。

关于白癜风

白癜风是一种慢性自身免疫性皮肤病,其特征是色素产生细胞(黑素细胞)的丧失,导致身体任何部位可能出现白色斑块。影响所有年龄、皮肤类型和种族的人群,白癜风的全球患病率估计为0.5%至2%,尽管许多人仍未被诊断。

除了身体表现外,白癜风还会带来显著的情感和心理社会负担,许多人经历焦虑、抑郁和社会孤立。目前的治疗选择有限,特别是对于疾病范围更广泛的患者。只有一种局部疗法获得批准,其使用仅限于治疗不超过10%的体表面积。因此,许多白癜风患者仍未得到充分治疗,这凸显了需要系统性疗法来支持有意义且持久的色素沉着恢复。

关于梯瓦

梯瓦制药工业有限公司(纽约证券交易所和特拉维夫证券交易所:TEVA)正在转型成为一家领先的创新生物制药公司,这得益于其世界级的仿制药业务。120多年来,梯瓦对改善健康的承诺从未动摇。从在神经科学和免疫学领域的创新,到在全球提供复杂的仿制药、生物类似药和药房品牌,梯瓦致力于满足患者现在和未来的需求。在梯瓦,我们全心致力于更好的健康。

前瞻性声明注意事项

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》意义上的前瞻性声明,这些声明基于管理层当前的信念和期望,并受到已知和未知的重大风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致我们未来的结果、表现或成就与这些前瞻性声明所表达或暗示的结果有实质性差异。您可以通过使用"应该"、"期望"、"预期"、"估计"、"目标"、"可能"、"打算"、"计划"、"相信"等词语以及与未来运营或财务表现讨论相关的其他类似含义和表达的词语和术语来识别这些前瞻性声明。可能导致或促成这些差异的重要因素包括与以下相关的风险:我们成功开发和商业化TEV-'408用于白癜风治疗的能力;我们在市场中成功竞争的能力,包括我们开发和商业化其他药品的能力;我们成功执行"转向增长"战略的能力,包括扩大创新药和生物类似药产品线并通过有机方式或业务发展成功商业化创新药和生物类似药组合;以及在我们截至2026年第一季度的10-Q表格季度报告和截至2025年12月31日的10-K表格年度报告中讨论的其他因素,包括"风险因素"和"前瞻性声明"部分。前瞻性声明仅在其作出之日有效,我们不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性声明或其中包含的其他信息的义务。您被警告不要过度依赖这些前瞻性声明。

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