TEVA-408是由梯瓦发现的抗IL-15单克隆抗体,靶向IL-15,这是白癜风生物学的一个关键驱动因素
TEV-408显示出皮肤色素沉着改善,且耐受性良好,迄今为止未观察到安全信号
近75%的患者报告面部白癜风有所改善,其中一半报告"显著"或"非常明显"改善
TEV-408设计为方便的季度(Q12W)皮下给药
梯瓦将于今日,2026年7月7日星期二上午8:00(东部时间)举行投资者电话会议和网络直播,讨论这些数据。
特拉维夫,以色列,2026年7月7日(GLOBE NEWSWIRE)——梯瓦制药工业有限公司(NYSE和TASE:TEVA)今日宣布计划在2026年第四季度将其TEV-408(一种研究中的抗白细胞介素-15单克隆抗体)推进至白癜风的2b期研究。这一决定基于正在进行的1b期开放标签研究在活动性或稳定型非节段型白癜风(NSV)成人患者中取得的鼓舞人心的结果。
进行中的1b期开放标签研究数据显示,在活动性或稳定型NSV患者中,皮肤色素沉着得到改善。TEV-408耐受性良好,迄今为止未观察到安全信号。在基线时,66%的入组参与者患有影响超过10%体表面积的白癜风,代表了一个治疗选择有限的人群。在第24周,可评估的参与者中:
- 近75%的患者报告面部白癜风有所改善,其中一半报告"显著"或"非常明显"改善
- 42%达到F-VASI50(面部白癜风面积严重程度指数改善50%),21%达到F-VASI75
- 55%的患者报告全身白癜风有所改善
- 7%达到T-VASI50(全身白癜风面积严重程度指数改善50%)
"TEV-408体现了我们正在优先考虑的创新性、梯瓦发现的项目类型,因为我们继续推进和加强我们的免疫学管线,"梯瓦公司总裁兼首席执行官Richard Francis表示。"基于引人入胜的生物学和专注于有意义的未满足需求,TEV-408反映了我们在'转向增长'战略方面的进展,以及我们对为患者追求差异化创新的承诺。"
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,会导致皮肤色素沉着丧失,可能对生活质量、自我形象和日常社交互动产生重大影响。尽管最近取得了进展,但治疗选择仍然有限,特别是对于患有更广泛疾病的患者(可能需要系统性治疗)或寻求更好疾病控制的患者。
"白癜风的影响远不止于皮肤。它会影响人们如何看待自己,如何在世界上表现,以及他们每天携带的自信,"梯瓦公司全球研发执行副总裁兼首席医疗官Eric Hughes博士表示。"这些鼓舞人心的数据增强了我们对IL-15通路的信心,反映了梯瓦科学专业知识的深度。我们对这一项目为白癜风患者提供有意义的新选择的潜力感到兴奋。"
梯瓦投资者电话会议
梯瓦将于今日,2026年7月7日星期二上午8:00(东部时间)/下午2:00(中欧时间)举行投资者电话会议和网络直播,讨论这些数据。
TEV-408 1b期研究设计
进行中的1b期开放标签研究纳入了F-VASI > 0.5或T-VASI > 5的活动性或稳定型NSV成人患者。抗IL-15在第0天和第12周作为两次皮下注射给药。主要疗效指标是第24周的白癜风面积严重程度指数(VASI)。患者监测持续到第80周。
关于TEV-408
TEV-408由梯瓦发现,是一种研究中的人单克隆抗体,旨在抑制参与免疫介导通路的细胞因子白细胞介素-15(IL-15)。TEV-408具有高亲和力和效力(体外),以及延长的半衰期,计划进行方便的季度(Q12W)皮下给药。
除了作为白癜风的潜在疗法进行研究外,TEV-408还在2a期研究中评估用于乳糜泻,并于2025年5月获得美国FDA在该适应症中的快速通道资格认定。
通过阻断IL-15活性,TEV-408旨在减少导致白癜风特征性皮肤白斑的黑色素细胞(色素产生细胞)的免疫介导破坏,或减少乳糜泻特征性的IL-15驱动的肠道炎症和损伤。
正如先前宣布的,梯瓦与Royalty Pharma的协议为梯瓦提供了高达5亿美元的战略研发资金,以进一步加速TEV-408的临床研究计划,包括计划中的白癜风2b期研究。
关于白癜风
白癜风是一种慢性自身免疫性皮肤病,其特征是色素产生细胞(黑色素细胞)的丧失,导致身体任何部位都可能出现的白斑。影响所有年龄、皮肤类型和种族的人群,白癜风的全球患病率估计为0.5%至2%,尽管许多人仍未得到诊断。
除了其身体表现外,白癜风还可能带来显著的情感和心理社会负担,许多人经历焦虑、抑郁和社会孤立。目前的治疗选择有限,特别是对于患有更广泛疾病的患者。只有一种局部疗法获得批准,其使用限制在治疗不超过10%的体表面积。因此,许多白癜风患者治疗不足,凸显了需要支持有意义和持久复色的系统性疗法。
关于梯瓦
梯瓦制药工业有限公司(NYSE和TASE:TEVA)正在转变为一家领先的创新生物制药公司,由世界级的仿制药业务支持。120多年来,梯瓦对改善健康的承诺从未动摇。从在神经科学和免疫学领域创新,到在全球提供复杂的仿制药、生物类似药和药店品牌,梯瓦致力于满足患者现在和未来的需求。在梯瓦,我们全力致力于更好的健康。
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