DERM Zero是唯一获得CE III类认证的智能手机兼容解决方案，该认证是欧盟最高级别的医疗器械分类——与起搏器等设备所需的分类相同。对患者而言，这意味着通过医疗服务提供者，现在可以在初级医疗机构、药房或社区场所几秒钟内完成临床级别的皮肤癌检查，无需预约医院或使用专业设备。
由皮肤分析公司(Skin Analytics)开发的DERM Zero基于在24家英国国家医疗服务体系(NHS)医院临床路径中六年的使用经验。在此期间，DERM已评估超过23万名患者，识别出2万多例癌症，并被独立证实其表现至少与面对面皮肤科医生评估相当。
与现有的皮肤检查应用不同，DERM Zero无需临床医生二次审核即可提供皮肤科医生级别的确认。无异常的皮肤病变会被明确标记为正常，而可疑病变则会被标记需要医疗评估。
作为英格兰紧急皮肤癌评估中每九例就有一例信赖的技术，皮肤分析公司已积累大量临床实践证据，其中每例检测出的癌症都经过组织病理学——癌症诊断的黄金标准——进行验证。
随着新的III类监管认证，DERM Zero将自主临床决策能力带到了标准智能手机上。这意味着DERM在NHS内部做出的相同自主决策，现在无需皮肤镜或医院预约即可获得。
对患者而言，这消除了早期检测的最大障碍，而早期检测往往是决定皮肤癌生存率的关键因素。对大多数人来说，检查皮肤意味着请假、看全科医生，以及等待数周才能获得专科预约。DERM Zero是首款获得认证的技术，能够在拍摄照片的时间内通过标准智能手机提供临床标准评估。
它为皮肤分析公司及其合作伙伴奠定了围绕患者而非设备、诊所或等待时间设计新型护理模式的基础。
皮肤癌是欧洲最常见的癌症之一，也是增长最快的癌症之一。非黑色素瘤皮肤癌是最常被诊断出的癌症，欧洲每年记录超过100万例新病例。更具致命性的黑色素瘤每年影响超过10万欧洲人，并且在几乎所有年龄组中都在上升。它虽然具有侵袭性，但如果早期发现则存活率极高。迄今为止，获得临床评估意味着等待专科预约，通常在医院，往往需要数周甚至数月的延误。DERM Zero消除了其中大部分障碍。以前需要专业仪器和诊所就诊的皮肤癌评估现在可以在几秒钟内完成。
皮肤分析公司创始人兼首席执行官尼尔·达利(Neil Daly)表示："六年来，数十万患者和数万例癌症，皮肤分析公司一直支持合作伙伴提供更好的皮肤癌护理。DERM Zero建立在这些成就基础上，使我们能够与合作伙伴重新构想患者如何获取护理。通过使欧盟数亿部智能手机能够进行临床质量的皮肤癌评估，我们可以从根本上改变患者获取服务的途径，并相信将显著提高早期检出率。我们正在与欧洲合作伙伴共同构建新型护理模式。这是一个转折点，皮肤癌评估将变得像智能手表进行房颤心电图检测一样日常。我们展望一个无人死于皮肤癌的世界，这就是我们实现这一目标的方式。"
白金汉郡医院NHS信托旗下阿默舍姆医院顾问皮肤科医生兼信托癌症临床主任亚历山德拉·凯普(Alexandra Kemp)博士表示："作为一名顾问皮肤科医生，我已评估了数千例可能患有皮肤癌的皮肤病变。自从我们在皮肤癌诊疗路径中首次采用DERM以来，它对我们的临床能力产生了巨大影响，并切实提高了我们能够提供的护理效率。在皮肤癌方面，我们知道早期诊断意味着更好的治疗效果。看到这项技术可在智能手机上使用，无需专业设备，为扩大患者获取渠道和实现早期诊断创造了巨大可能性。"
皮肤分析公司正与欧洲合作伙伴合作，计划从2026年6月起推出DERM Zero。
DERM Zero工作原理
DERM Zero由DERM驱动，这是一种经过十多年、基于包含常见癌症、癌前病变和良性病变的大型皮肤癌图像数据集训练的AI系统。它通过模式识别识别肉眼可能看不到的特征。用户通过应用程序拍摄病变位置照片和特写照片。几秒钟内，DERM Zero返回临床决策：无需进一步行动，或在提供者的专科路径内转诊进行评估和治疗。
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