奥鲁卡治疗公司（Oruka Therapeutics）研发的新型半衰期延长型IL-23p19单克隆抗体ORKA-001治疗中重度斑块型银屑病的IIa期中期试验结果显示，超过60%的受试者在第16周达到PASI 100（银屑病面积和严重程度指数完全缓解）。
EVERLAST-A IIa期试验是一项在美国和加拿大26个中心开展的随机、双盲、安慰剂对照研究，评估ORKA-001的安全性、有效性和药代动力学。84名患者以3:1比例随机接受600mg ORKA-001（第0周和第4周）或安慰剂治疗。基线特征与近期中重度银屑病研究数据相当。
第16周时，63名接受ORKA-001治疗的患者中40名（63.5%）达到主要终点PASI 100，IGA 0（医生总体评估完全清除）结果相同。关键次要终点PASI 90（90%缓解）在83%患者中达成，84%达到IGA 0/1。安慰剂组21名患者中仅1名达到这些指标。所有应答率采用无应答者填补法计算。奥鲁卡表示，跨试验比较显示ORKA-001的皮肤清除率数值高于其他IL-23p19抑制剂，媲美斑块型银屑病任何作用机制报告的最高水平。
安全性分析表明ORKA-001耐受性良好，安全性谱与安慰剂相似，符合既往IL-23p19抑制剂特征。大多数治疗中出现的不良事件（TEAEs）为轻度。无严重TEAEs，仅1例严重TEAE发生于安慰剂组。ORKA-001组和安慰剂组TEAEs总体发生率分别为51%和57%。唯一在≥5%受试者中发生的TEAE是上呼吸道感染（ORKA-001组19%，安慰剂组14%）。无注射部位反应。
I期试验更新的PK/PD数据显示，单次600mg剂量后，ORKA-001浓度全年维持在有效谷浓度以上，并持续抑制IL-23通路信号传导。I期和EVERLAST-A试验均未发现抗药抗体对药代动力学的影响。
奥鲁卡计划于2026年下半年分享EVERLAST-A更长期数据，包括所有患者的第28周疗效及部分队列的52周随访结果。公司还在推进IIb期EVERLAST-B试验，数据预计2027年公布。
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