在制药开发中构建弹性和精准性Building Resilience and Precision in Pharma Development

环球医讯 / 创新药物来源:www.pharmtech.com美国 - 英语2025-09-10 04:46:02 - 阅读时长2分钟 - 765字
本文探讨了制剂开发策略如何通过问题解决能力、数字工具应用和地缘政治应对构建制药行业的复杂性,同时强调个性化口服药物、污染控制策略、集成化技术转移系统以及数字化供应链管理在提升患者安全和治疗效果中的关键作用,揭示了行业在夯实基础的同时拥抱创新的发展态势。
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在制药开发中构建弹性和精准性

科学发现、技术演进和市场需求持续重塑制药行业格局。从分子到药物的转化过程永远不是线性发展的,这种复杂性要求所有利益相关方兼具敏捷性和前瞻性。本期《Pharmaceutical Technology®》专题聚焦这一进程,既要掌握基础理论,又要善用新工具和新方法。

我们的封面报道《制剂开发背后的科学演进》探讨了药物产品生命周期中的各类策略。Aragen生命科学公司的Vaibhav Sihorkar博士从合同研发生产组织(CRDMO)视角,解析了问题解决能力、数字工具的作用以及地缘政治变化对制剂决策的影响。Cynthia Challener在《个性化与以患者为中心的口服药物管理》中进一步探讨了如何克服规模化生产和监管挑战,推动个体化治疗发展。

确保产品质量始终是核心任务。在"专家问答"栏目中,Michelle Heiter和Susan J. Schniepp详细阐述了实施污染控制策略的最佳实践,这些策略既保障患者安全又满足法规合规要求。Evonne Brennan的《制药基础》专栏则强化了从业人员在快速变化环境中必备的专业技能。

在技术转移的关键阶段,《新兴工具与集成控制技术对技术转移的影响》强调了智能系统如何简化实验室到生产线的过渡。在先进治疗领域,《细胞与基因治疗测试的优化》凸显了敏捷且合规的检测方法如何匹配加速的开发周期。Susan Haigney的《应对复杂药品供应链的关键要素》则展示了数字工具如何帮助制造商适应持续的全球波动。

整体而言,本期专题揭示了制药行业在夯实基础的同时积极拥抱创新的趋势。当下的成功不仅需要先进的工具和流程,更依赖协作精神、抗风险能力和改善全球患者疗效的专注。

关于作者

Mike Hennessy Jr.是MJH生命科学公司的董事长兼首席执行官。

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