渥太华，2025年9月9日（GLOBE NEWSWIRE）——Precedence Research旗下机构Towards Healthcare发布的研究报告显示，外泌体细胞与基因疗法市场正在快速扩张，研究人员和临床医生正越来越多将其应用于癌症、罕见病和遗传病治疗。
主要增长驱动因素
- 慢性病与遗传病激增：癌症、神经退行性疾病和罕见遗传病患者数量增加，推动对外泌体创新疗法的需求。
- 生物技术突破：外泌体工程和纳米医学的技术进步优化了药物递送系统，提升治疗效果。
- 微创治疗优势：相比传统靶向治疗，外泌体疗法副作用更小，尤其在肿瘤学、神经学和再生医学领域受到青睐。
- 研发投资增加：制药和生物技术公司加大研发投入，加速疗法商业化进程。
- 政策支持：各国政府通过法规改革和资金补贴推动细胞与基因疗法应用。
- 技术创新：外泌体分离、纯化和表征技术进步提升产品质量，促进联合研发合作。
- 认知提升：医疗从业者和患者对疗法益处的认知加深，加速市场接受度。
关键趋势
- 精准医疗转型：基于患者个体特征的定制化治疗成为主流趋势。
- 人工智能应用：机器学习技术被广泛用于研发决策、原料筛选、临床试验预测等环节。
- 产学研合作：生物技术公司、高校和制药企业强化协作，丰富产品管线。
重大挑战
- 生产复杂性：外泌体分离纯化成本高昂，规模化生产受限。
- 标准化缺失：缺乏统一的质量控制标准影响批次间疗效一致性。
- 监管壁垒：严格的审批流程延迟新疗法上市。
- 临床证据不足：长期安全数据匮乏制约医疗应用。
- 资金压力：高昂研发成本和专用基础设施需求增加初创企业风险。
区域市场分析
- 北美：凭借完善的医疗体系、高研发投入和强监管支持，美国和加拿大主导市场。大型生物制药公司密集开展临床试验。
- 亚太：中国、印度、日本等国因慢性病患病率上升、政府激励政策和临床资源丰富，成为增长最快区域。
- 欧洲：成熟医疗体系和监管协同推动稳定增长，产学研合作攻克研发难题。
最新动态
- 2025年4月29日：FDA批准首例外泌体细胞基因疗法Zevaskyn，用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症。
- 2025年1月8日：NurExone Biologic建成主细胞库，实现外泌体大规模稳定生产。
报告同步发布了全球外泌体研究、诊断治疗、制造设备等细分市场规模预测，预计2025-2034年复合年增长率最高达81.03%。重点覆盖企业包括Aegle Therapeutics、BrainStorm Cell Therapeutics等50余家机构。
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