主要结论：
- 研究人员发现，植入一种新型下腔静脉（IVC）传感器在心力衰竭患者中表现出良好的安全性和可行性，其测量结果与CT扫描结果高度相关。该设备可能成为远程管理这些患者充血的新工具。
方法：
- 研究人员分析了FUTURE-HF首次人体研究的数据，以评估在下腔静脉中植入传感器以远程管理成人心力衰竭患者的安全性和可行性。纳入的患者已接受最佳治疗，并在过去一年中经历过失代偿事件和/或具有升高的钠尿肽水平。
- 共有50名患者（平均年龄65岁；女性占14%；72%为纽约心脏协会功能分级III级）在2019年11月至2024年9月期间，在五个国家的13个临床中心接受了传感器植入。
- 他们使用了一种带有嵌入式射频天线和处理单元的腰带式设备，每天进行约1分钟的读数，并将IVC面积和可压缩性测量结果传输到基于云的网络应用程序。
- 主要安全终点是在3个月内无急性设备或程序相关的并发症。技术终点是在植入后立即以及在植入后3个月内的诊所访问时获取信号。
- 传感器得出的IVC面积测量结果与3个月后的CT扫描结果进行了比较。相关临床结果在6个月时进行了评估。
结论：
- 研究人员报告称，植入过程100%成功，信号在植入后立即和3个月时均能传输。在3个月内未记录到与设备或程序相关的严重不良事件。
- 传感器得出的IVC面积测量结果与CT测量结果高度相关（平均绝对误差为3.55%；决定系数为0.98）。
- 植入后6个月，N末端B型钠尿肽前体水平显著下降（P = .026），生活质量显著改善（P < .010），功能分级发生变化。心力衰竭事件减少了80.3%。
- 植入后6个月，每位患者的每日依从率中位数为96.11%。
实际应用：
“尽管目前的数据提供了关于植入可行性和短期耐用性的保证，但这项研究的2年随访将提供长期性能数据，并且还有额外的3年安全性随访。”研究作者写道。
来源：
这项研究由英国朴茨茅斯医院大学NHS信托基金的Paul R. Kalra博士领导。该研究于2025年4月9日在线发表在《JACC: 心力衰竭》杂志上。
局限性：
这项首次人体研究仍在进行中，尚未设计出显示显著临床影响的结果。关于临床结果和生物标志物的发现是探索性的。研究人群在性别、心力衰竭表型和种族或民族方面缺乏多样性。
披露：
该研究由Foundry Innovation and Research 1资助。几位作者报告称收到了各种制药和医疗保健公司的资助、咨询和演讲酬金、个人费用以及其他关系。
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