具有里程碑意义的研究旨在使瘫痪患者能够通过脑机接口用他们的思维控制外部设备
2025年1月27日——迈阿密大学（UM）米勒医学院的迈阿密治愈瘫痪项目和神经外科系被选为Neuralink的PRIME研究的第二个美国临床试验地点。该研究是一项针对Neuralink突破性脑机接口的实验性医疗器械临床试验。
Neuralink的PRIME（精准机器人植入脑机接口）研究是一项早期可行性研究，旨在评估Neuralink的N1植入物的安全性和功能性。N1是一种皮层内脑机接口（BCI）植入物，它建立了大脑和计算机之间的无线数字连接。这种连接旨在帮助瘫痪患者通过思维控制外部设备，而无需电线或物理运动。研究还将评估Neuralink的R1机器人，这是一种手术机器人，可以精确快速地将N1植入物的超细电极线放置在目标神经元附近。
植入手术将由Neuralink科学家以及迈阿密治愈瘫痪项目和米勒医学院的多学科团队进行，包括神经外科医生、神经科学家和生物医学工程师。
“我们非常高兴能与Neuralink团队合作。这一公告证明了我们在推进神经接口和神经康复最新研究方面的多学科方法，”迈阿密治愈瘫痪项目的科学主任W. Dalton Dietrich博士说。Dietrich博士也是迈阿密大学神经工程研究所的联合主任和米勒医学院神经外科教授。
神经外科团队将包括UM的首席研究员Jonathan Jagid博士，他是临床神经外科、神经病学、骨科和康复学教授，以及联合研究员Allan Levi博士、Michael Ivan博士和Seth Tigchelaar博士。Tigchelaar博士将在UHealth Tower负责监督手术方法，UHealth Tower是UHealth—迈阿密大学健康系统的旗舰医院。
“这项研究将利用最新的脑机接口技术，改善慢性脊髓损伤和肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的功能和生活质量，”Levi博士说。
“迈阿密治愈瘫痪项目和迈阿密大学以其在神经接口治疗脊髓损伤和ALS等严重神经系统疾病方面的开创性研究而闻名。我们期待与他们合作，作为我们PRIME研究的试验地点，”Neuralink的联合创始人、总裁兼首席运营官DJ Seo说。
对于PRIME研究（NCT06429735），Neuralink正在寻找因颈椎脊髓损伤或ALS而导致双手活动能力有限或丧失的患者。有兴趣了解自己是否符合条件的个人可以加入Neuralink的美国患者登记处。
“这次合作代表了另一个将我们的临床研究专长与Neuralink富有远见的团队相结合的绝佳机会。我们希望这一合作关系是为数百万瘫痪和其他重大运动功能障碍患者找到有意义解决方案的重要一步，”迈阿密治愈瘫痪项目的总裁Marc Buoniconti说。
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