梅奥诊所研究人员成功验证了一项经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的阿尔茨海默病新型血液检测技术,这项突破性诊断方法相较传统的正电子发射断层扫描(PET)和脊椎穿刺更具侵入性小、成本低廉的优势。
在梅奥诊所杰克逊维尔院区记忆障碍诊所开展的临床研究中,499名年龄介于32至89岁、患有不同阶段记忆障碍的患者参与测试。研究对象涵盖早期与晚期认知障碍、典型及非典型阿尔茨海默病、路易体痴呆和血管性认知障碍等多种类型。该检测技术通过测量脑内β-淀粉样蛋白斑块堆积——阿尔茨海默病的核心病理特征——实现了95%的诊断灵敏度和82%的特异性。
"我们的研究证实血液检测诊断阿尔茨海默病的准确性达到95%灵敏度和82%特异性",该研究主要作者、梅奥诊所神经学家兼痴呆症专家格雷格·戴医生(Dr. Gregg Day)解释道:"灵敏度反映检测识别患者的能力,特异性则体现诊断特定疾病的能力。"
传统诊断依赖的PET扫描单次费用可达数千美元且常被商业保险排除,而脊椎穿刺作为侵入性操作常带来显著不适。相较之下,新型血液检测可在任何持牌医疗机构开展,其非侵入特性配合显著降低的检测成本(预计约300美元),将极大提升诊断可及性。梅奥诊所官方声明强调:"此类检测对临床环境中的广泛诊断具有突破意义。"
值得关注的是,FDA批准该检测正值美国阿尔茨海默病发病率持续攀升之际。当前约10%的65岁以上人群受该病困扰,预计到2050年患者数量将翻倍至约1300万。FDA局长马丁·马卡里医生(Dr. Martin Makary)强调:"考虑到65岁以上人群10%的患病率和2050年患病数翻倍的预测,这类创新医疗产品对患者意义重大。"
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