在阿尔茨海默病领域经历一段时间的沉寂后，相关研发活动正呈现蓬勃发展态势。美国现有超过700万人患病，预计到2050年这一数字将攀升至近1300万。全球知名医药分析机构GlobalData数据显示，2022-2024年间阿尔茨海默病创新药物并购交易总额暴增780%，从20亿美元激增至180亿美元。艾伯维2024年以14亿美元收购Aliada Therapeutics获得的ALIA-1758抗体药物（靶向3pE-Aβ）正处于I期临床试验阶段。
目前共有782种在研药物处于活跃开发阶段，其中备受关注的包括卫材/百健的仑卡奈单抗（lecanemab）和礼来的多那奈单抗（donanemab）。这两款分别于2023年1月和2024年7月获FDA批准的疾病修正疗法（DMTs）预计到2033年将分别创造36亿美元和38亿美元的全球销售额。然而其市场推广面临挑战——英国NICE拒绝将其纳入NHS体系，欧洲药品管理局也因淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）风险未批准多那奈单抗。仑卡奈单抗靶向可溶性β-淀粉样蛋白原纤维，而多那奈单抗则针对焦谷氨酸修饰的淀粉样蛋白斑块，两者均需在疾病早期使用才能发挥最佳疗效。
罗氏神经学诊断国际业务负责人克里斯蒂亚诺·图内西（Cristiano Tunesi）指出："早期诊断对于阿尔茨海默病治疗至关重要。我们正在开发整合数字工具与液体生物标志物的解决方案，即将推出包括血浆pTau181检测在内的系列生物标志物产品。该检测通过测量血液中磷酸化Tau蛋白水平，可在疾病早期或轻度症状阶段检测淀粉样病变，检测结果分为阳性（高概率存在病变）、阴性（高概率无病变）和中间区域（需进一步检测）三种情形。"
图内西特别强调技术整合的必要性："当前确诊平均耗时2年，此时干预已为时过晚。血液生物标志物相较PET扫描更具成本效益且易获取，但需结合临床评估使用。我们正在全球主要和次要医疗场景中收集真实世界数据，重点聚焦疾病早期阶段的临床应用。"
关于未来发展方向，图内西预测两大趋势：一是通过生活方式干预或靶向免疫疗法实现疾病预防，二是向精准医疗迈进。罗氏正在开发的血液生物标志物将承担多重功能，包括高危人群筛查、指导治疗决策和预测疾病进展。这种诊断方案的普及将显著提升疾病修正疗法的可及性，为全球阿尔茨海默病防治带来突破性变革。
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