一项突破性研究发现,备受争议的阿尔茨海默病治疗药物Aduhelm可能加速部分患者的认知衰退。这项由加州大学旧金山分校主导的研究,发表在《美国神经病学学会杂志》上,对1,100例早期痴呆患者进行了为期14个月的追踪观察。
研究团队分析了患者接受不同剂量Aduhelm治疗后的临床表现,发现接受标准10mg/周静脉注射的患者群体,在临床痴呆评分量表(CDR-SB)上的恶化速度是接受安慰剂患者群体的两倍。研究显示,前者平均评分增加了2.41分,而安慰剂组仅增加1.21分。
"我们惊讶地发现药物剂量与认知恶化呈显著正相关",主要研究者道格拉斯·塞弗特博士指出,"当清除脑部淀粉样蛋白斑块的速度加快时,患者的认知功能反而加速衰退"。
该研究采用先进的神经影像技术,首次建立了β-淀粉样蛋白清除速度与认知恶化的定量关联。数据显示,每增加1个标准单位的斑块清除,患者的认知评分下降0.67分。
专家建议医疗监管机构重新评估该药物的临床应用,特别是对于携带APOE4基因型的高风险人群。美国食品药品监督管理局(FDA)于2021年加速审批该药物上市时,曾引发学界关于疗效证据不足的广泛争议。
强生旗下的杨森制药公司作为研究合作方表示,将对新发现进行深入分析。该公司同时强调,真实世界的临床数据显示该药物对部分患者群体仍具积极效果。
这项发现为阿尔茨海默病的治疗策略提供了重要参考,强调了个体化医疗在神经退行性疾病管理中的重要性。研究团队建议后续应开展更大规模的纵向研究,以明确药物作用机制与患者预后的关系。
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