梅奥诊所作为第15个授权站点加入了SeaStar Medical的NEUTRALIZE-AKI关键试验，以治疗成人急性肾损伤（AKI）。该试验计划招募200名成年受试者。
该研究的主要终点是接受SCD治疗的患者在90天内的死亡率或透析依赖情况。梅奥诊所将参与评估选择性细胞分离装置（SCD）与连续肾脏替代疗法（CRRT）联用的效果和安全性。
SeaStar Medical的首席医学官Kevin Chung表示：“我们非常高兴能激活另一个大型学术中心加入我们的研究。目前试验已招募了76名受试者，自今年年初以来已有6名受试者入组。我们期待尽快达到第100名受试者的中期分析这一重要里程碑。”
该研究的主要终点是接受SCD治疗的受试者在90天内的死亡率或透析依赖情况，与仅接受CRRT的对照组进行对比。
次要目标包括28天死亡率、前28天内的ICU自由日数、90天内主要不良肾脏事件以及一年后的透析依赖情况。公司指出，还将通过亚组研究分析SCD疗法对伴有败血症和急性呼吸窘迫综合征的AKI受试者的有效性。
公司计划在前100名受试者达到90天主要终点后进行中期分析，并预计在今年年中获得数据安全监测委员会（DSMB）关于这些中期结果的建议，基于当前的入组速度。
SCD利用免疫调节技术，在CRRT期间靶向促炎性中性粒细胞和单核细胞，旨在减少过度炎症状态，包括细胞因子风暴。据称这种方法可以改善器官恢复，并可能消除未来肾替代疗法（RRT）的需求，包括透析。
SCD还获得了FDA突破性设备认定，用于其他适应症，包括慢性透析和肝肾综合征。
急性肾损伤是一种突然且暂时性的肾功能丧失，通常由严重创伤、新冠肺炎（Covid-19）和败血症等条件引起。2022年7月，SeaStar寻求FDA的人道主义设备豁免（HDE）批准，以使用其SCD治疗儿童AKI。
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