一项针对多发性硬化症（MS）孕妇的真实世界研究表明，妊娠期间或妊娠前短期使用疾病修饰治疗似乎不会增加暴露儿童神经发育障碍的风险。
然而，包括吉列那（Gilenya，芬戈莫德）、迈哲悠（Mayzent，西尼莫德）和蓬诺悠（Ponvory，庞西莫德）在内的鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂类疗法，与重大出生缺陷风险增加相关联。
研究人员写道："母亲们可以放心，神经发育障碍并未发现显著增加的风险"，但"关于反弹复发风险的咨询应与S1P受体调节剂可能导致的胎儿问题概率进行权衡"。
该研究题为"神经发育障碍和先天性畸形与产前多发性硬化症治疗的关联——真实世界历史队列研究"，发表在《临床药理学与治疗学》杂志上。
多发性硬化症在女性中更为常见
多发性硬化症在女性中比男性更为常见，且通常发生于生育年龄。虽然许多女性在妊娠期间会停止使用疾病修饰治疗，但有些女性由于症状严重可能需要继续治疗。还有一些女性可能在治疗期间发生意外妊娠。
然而，关于这些治疗可能如何影响儿童在子宫内和出生后发育的数据有限。
为解决这一空白，以色列的一个研究团队评估了妊娠前或妊娠期间使用这些治疗是否与神经发育障碍（影响大脑发育和功能）或重大先天性畸形（出生时存在的结构或功能缺陷）相关联。
他们回顾了2005年至2023年间在以色列克拉利特健康服务组织（Clalit Health Services）中所有出生的MS患者子女的医疗记录。
在符合此标准的1,374名儿童中，890名在出生前未接触任何MS疾病修饰治疗。其余484名在受孕前六个月至出生期间的某个时间点接触过一种或多种此类治疗。
最常见的是基于干扰素的疗法，有237名儿童接触过这些药物。其他疗法包括醋酸格拉替雷（以Copaxone等品牌销售）、单克隆抗体如奥瑞珠单抗（Ocrevus，ocrelizumab）、富马酸酯类疗法如特考芬酯（Tecfidera，富马酸二甲酯）和巴非尔坦（Bafiertam，单甲基富马酸酯），以及S1P受体调节剂。
S1P受体调节剂不适用于计划怀孕的女性
在中位随访6.25年期间，297名儿童被诊断为神经发育障碍，例如自闭症、情绪障碍以及与协调、言语或语言相关的发育问题。
但统计分析未发现接触疾病修饰治疗与神经发育障碍风险升高之间存在显著关联。在调整可能影响神经发育的因素（如母亲年龄和社会经济状况）后，这一结果保持一致；即使仅考虑妊娠期间的暴露，结果也相同。
研究人员还考察了出生后前两年的重大先天性畸形情况。总计50名儿童被诊断为重大出生缺陷，其中包括33名出生前未接触任何疾病修饰治疗的儿童。总体而言，未暴露儿童和暴露儿童的发病率相似。
然而，在妊娠期间接触S1P受体调节剂的儿童，重大先天性畸形的风险显著增加。在该组中，25名儿童中有2名（8%）有重大出生缺陷。然而，置信区间较宽，意味着由于样本量小，估计不够精确。
研究人员写道，这些S1P受体调节剂"不适用于计划怀孕的女性，建议所有育龄女性在使用期间及停药后至少两个月内采取有效避孕措施"。
然而，他们指出暴露仍可能发生，"例如当发生意外妊娠时"，在这种情况下，"会告知女性治疗相关发育异常的潜在风险，并进行密切筛查"。
虽然该研究未发现产前暴露于大多数疾病修饰治疗会增加神经发育障碍风险的证据，这对MS患者母亲来说是个令人放心的消息，但研究人员总结称，"需要更多研究来确定MS治疗在妊娠期间安全性的可靠结论"。
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