摘要
背景
Obicetrapib是一种高度选择性的胆固醇酯转移蛋白抑制剂，可降低低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平。Obicetrapib在心血管事件高风险患者中的有效性和安全性尚未得到充分表征。
方法
我们进行了一项多国、随机、安慰剂对照试验，研究对象为正在接受最大耐受剂量降脂治疗的杂合子家族性高胆固醇血症患者或有动脉粥样硬化性心血管疾病史的患者。入选标准包括：低密度脂蛋白胆固醇水平≥100 mg/dL或非高密度脂蛋白胆固醇水平≥130 mg/dL的患者，以及低密度脂蛋白胆固醇水平在55-100 mg/dL或非高密度脂蛋白胆固醇水平在85-130 mg/dL且至少有一个额外心血管风险因素的患者。患者按2:1的比例随机分配，接受每日一次10 mg的obicetrapib或匹配的安慰剂治疗，持续365天。主要终点是从基线到第84天低密度脂蛋白胆固醇水平的百分比变化。
结果
共有2530名患者接受随机分组；1686名患者被分配接受obicetrapib，844名患者接受安慰剂。患者的平均年龄为65岁，34%为女性，平均基线低密度脂蛋白胆固醇水平为98 mg/dL。从基线到第84天，obicetrapib组低密度脂蛋白胆固醇水平的最小二乘均值百分比变化为-29.9%（95%置信区间[CI]，-32.1至-27.8），而安慰剂组为2.7%（95% CI，-0.4至5.8），组间差异为-32.6个百分点（95% CI，-35.8至-29.5；P<0.001）。两组不良事件的发生率似乎相似。
结论
在正在接受最大耐受剂量降脂治疗且心血管事件高风险的动脉粥样硬化性心血管疾病或杂合子家族性高胆固醇血症患者中，obicetrapib将低密度脂蛋白胆固醇水平降低了29.9%。（由NewAmsterdam Pharma资助；BROADWAY，ClinicalTrials.gov编号NCT05142722。）
【全文结束】
