美国食品药品监督管理局(FDA)将于今年夏天举行会议，考虑放宽对六种以上肽类注射剂的限制。这些未经批准的疗法在健康影响者、健身专家和名人中广受欢迎。
周三公布的这一会议决定，紧随卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪多次承诺放松对肽类物质的监管。肽类物质常被宣传为快速增肌、治愈伤病或保持年轻的捷径。然而，这些说法缺乏研究支持，且大多数肽类物质尚未经过FDA的安全审查。
肯尼迪曾讨论过自己使用肽类物质治疗伤病的情况。他发起的"让美国重获健康"运动的一些主要支持者也是肽类物质的大力倡导者，其中包括自称"长寿专家"的加里·布雷卡(Gary Brecka)，后者通过其网站销售各种肽类配方产品。
FDA在周三发布的联邦通知中表示，将要求一个外部顾问小组在7月的会议上审查七种肽类物质，特别是它们是否应被列入药房可安全生产的物质清单。与此同时，该机构表示将很快把这些化学物质从针对未经批准的高风险药物的限制性清单中移除。正在讨论的肽类物质包括在影响者中非常流行的几种，如用于治疗伤病和减轻炎症的BPC-157。
"狂野西部即将变得更加狂野，"前FDA官员、现领导公共利益科学中心的彼得·卢里(Peter Lurie)博士表示。在接受采访时，卢里称允许未经临床测试的肽类物质上市，对FDA数十年来审查药物的体系构成了"严重威胁"。
"如果现在有了这条不那么严格的替代上市途径，我就不明白为什么还要走正规的药物审批流程，"他说。
在乔·拜登总统任内，FDA将近20种肽类物质添加到联邦清单中，这些物质不应由复合药房生产——复合药房是指调配制药公司无法提供的药物的企业。
当时，FDA的药房顾问小组压倒性地投票认为，这些肽类物质不符合可安全复合的物质标准。FDA监管人员认同这一观点，后来表示这些物质"存在重大安全风险"，因为大多数尚未在人体中进行广泛测试。
许多监督这些决定的FDA顾问和内部工作人员已不再为该机构工作。FDA的药房小组目前存在多个空缺，肯尼迪可在7月会议前填补这些职位。
肯尼迪在与播客主持人乔·罗根(Joe Rogan)的采访中预示了周三的这一举措。两人多次谈及肽类物质，并声称从使用中受益。
"我是肽类物质的忠实粉丝，"肯尼迪告诉罗根。"我自己也使用过，并且对几处伤病有非常好的效果。"
鉴于肯尼迪的表态，卢里表示，这些药物很可能不会受到FDA的真正审查。
"每个人都知道部长想要的结果，"卢里说。"我一刻都不相信这里正在进行的是对这些产品是否应被复合的诚实调查。"
药房复合联盟的斯科特·布鲁纳(Scott Brunner)表示，即将到来的会议将是一个"漫长过程"的开始。即使小组投票决定让肽类物质上市，FDA也同意，该机构仍必须起草并公布有关变更的规定。
肽类物质本质上是更复杂蛋白质的构建模块。在人体内，肽类物质触发生长、新陈代谢和愈合所需的激素。
近年来，由于GLP-1类药物在治疗肥胖和糖尿病方面的巨大成功，肽类物质广为人知。FDA批准的其他肽类药物包括用于糖尿病患者的胰岛素以及用于多种医疗状况的激素类药物。
但许多在线推广的肽类物质从未获得批准，从技术上讲作为药物销售是非法的。包括BPC-157和TB-500在内的几种肽类物质已被国际体育组织列为禁用物质。
但这并未阻止它们在蓬勃发展的健康窍门和替代疗法市场中站稳脚跟。
"我认为这是一场正在酝酿的灾难，"研究过这一问题的斯克里普斯转化研究所(Scripps Research Translational Institute)的埃里克·托波尔(Eric Topol)博士表示。"这些肽类物质没有数据支持其安全性和有效性。"
与此同时，一些膳食补充剂制造商已开始将肽类物质混入胶囊、蛋白质粉和软糖中。在最近的一次FDA会议上，该行业主张扩大联邦对补充剂的定义，允许在其产品中使用肽类等新成分。
当FDA在2023年将多种注射用肽类物质添加到限制性物质清单时，引用了包括癌症以及肝、肾和心脏问题在内的安全风险。
这引发了健康企业家、复合药房及其在华盛顿盟友的反对。
去年，包括阿拉巴马州共和党参议员汤米·图伯维尔(Tommy Tuberville)在内的几位国会议员致信肯尼迪，要求他解除对肽类物质生产的限制。
复合行业的一些人认为，FDA的限制催生了从中国和其他国家进口化学物质的非法市场，这些物质不受美国药品标准的约束。
肯尼迪也表达了这些担忧。
"在灰色市场，你根本不知道自己是否得到了好的产品，"肯尼迪告诉罗根。"而且我们看过的很多东西质量都非常非常差。"
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