一项重大综述声称，被誉为首个痴呆症治疗方法的阿尔茨海默病药物实际上无效。
但批评者表示，该报告存在缺陷，并忽视了数十年的研究进展。
[一项重大综述声称，被誉为首个痴呆症治疗方法的阿尔茨海默病药物实际上无效] 信用：Alamy
争论起源于英国著名的Cochrane政策研究所的科学家们对17项临床试验的回顾，这些试验涉及20,000名服用药物以清除大脑中毒性淀粉样蛋白的患者。
淀粉样蛋白的积聚导致了阿尔茨海默病，这是痴呆症的首要原因。
该综述发现，患者的记忆力没有显著改善，也没有迹象表明这些药物能够减缓或阻止痴呆症发展。
荷兰拉德堡德大学的埃多·理查德教授表示，分析发现"对认知能力下降或痴呆症严重程度没有临床上有意义的影响"。
同时，研究人员称，抗淀粉样蛋白药物据称增加了脑肿胀和中风等致命副作用的风险。
理查德教授表示："我告诉患者，我认为这些药物不会给他们带来益处。保持诚实极其重要。"
这类药物中最成功的donanemab和lecanemab已在英国获批使用，但由于每年每位患者约25,000英镑的费用，被认定为对英国国家医疗服务体系(NHS)来说过于昂贵。
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)上月宣布，在制造商提出上诉后，将重新考虑其决定。
英国慈善机构表示，最新研究将旧的、失败的药物结果与更新、更有效的药物结果混为一谈。
阿尔茨海默病协会的理查德·奥克利博士表示："并非所有靶向淀粉样蛋白的药物都无效。"
"该综述的结论使情况看起来比实际更糟糕，因为作者将大多数失败的药物试验结果与少量近期成功的试验结果结合在一起。"
"这包括lecanemab和donanemab的试验，英国药品监管机构认为这些药物对早期阿尔茨海默病患者带来了适度但有意义的益处。"
"我们必须避免用大锤砸碎数十年开创性科学研究的成果。"
阿尔茨海默病研究英国的苏珊·科尔哈斯博士补充道："该综述试图用同一支画笔描绘整个药物类别。"
针对该综述，生产donanemab的制药商礼来公司(Eli Lilly)声称，综述设计中的"显著方法学局限性""削弱"了其发现。
一位发言人表示："donanemab于2024年10月在英国获得市场授权，这是在对临床证据进行了全面、独立的评估之后。"
"在为期18个月的3期TRAILBLAZER-ALZ 2试验中，donanemab证明可以减缓早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和功能衰退。"
"我们对donanemab的临床有效性和其为患者带来的价值保持坚定信心。"
"Cochrane综述汇集了多种抗淀粉样蛋白疗法的数据，包括在临床开发中失败且从未获得监管批准的分子。"
"这种分组是一个显著的方法学局限性，削弱了综述关于已批准疗法的结论。"
据阿尔茨海默病协会称，如今在英国出生的每三个人中就有一人将在一生中患上痴呆症。
据估计，到2040年，英国有约140万人可能患有这种疾病。
目前尚无阿尔茨海默病的治愈方法，因此人们对旨在减缓疾病发展的药物充满期待。
但有药物可以暂时减轻症状，包括记忆力丧失、思维和推理问题以及情绪变化。
早期痴呆症症状
随着年龄增长，记忆出现轻微问题并不罕见。
但痴呆症与"只是变老"不同，它会导致精神能力发生明显——而非逐渐——变化，使管理日常任务和活动越来越困难。
痴呆症的症状可能开始时很小，但会随着时间推移而恶化。
以下是一些可能的迹象示例。
记忆丧失
记忆丧失是痴呆症的一个关键征兆。这可能包括：
- 忘记最近被告知的事情。您可能会反复询问相同的信息——例如，"门锁好了吗？"
- 将物品放在不寻常的地方——例如，把家门钥匙放在冰箱里。
- 无法学习新任务，比如如何使用新洗衣机。
计划和决策问题
患有痴呆症的人可能在计划和决策方面遇到困难。这可能包括：
- 在计划或思考事情时感到非常困惑。
- 难以专注于单一任务。
- 在处理金钱或评估风险时无法做出明智、谨慎的决策。
- 发现难以管理定期付款、预算或月度账单。
语言和理解问题
在痴呆症患者中，这可能表现为：
- 经常难以找到合适的词语，或经常将物品称为"那个东西"。
- 难以参与对话。
- 即使没有干扰，也经常无法理解别人在说什么。
时间与地点感丧失
痴呆症可能导致方向感问题，包括：
- 无法追踪日期、季节或时间流逝。
- 在熟悉的地方或应该容易找到路的地方迷路——例如，超市。
- 即使没有干扰，也经常无法理解别人在说什么。
视觉和感知问题
这可能意味着难以理解所看到的内容。
例如，在楼梯上难以判断距离，或将反射或图案误认为其他物体。
情绪和行为变化
最后，痴呆症还可能使人们行为不同或情绪变化。这可能意味着：
- 变得孤僻，对工作、朋友或爱好失去兴趣。
- 感到异常悲伤、焦虑、害怕或缺乏自信。
- 在家中、工作场所、与朋友相处或在通常感到舒适或熟悉的地方容易生气。
来源：阿尔茨海默病协会
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