恩格列净（Empagliflozin）在急性心肌梗死后不仅显著保护肾功能，还能有效降低心力衰竭风险，同时在广泛的基线肾功能水平上保持了良好的安全性。这是根据EMPACT-MI试验（NCT04509674）的最新分析结果得出的结论。
此前，关于恩格列净（一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂）在急性心肌梗死后患者中的心血管和肾脏效应及安全性的数据有限。去年秋季在2024年欧洲心脏病学会大会上发布的EMPACT-MI关键数据显示，SGLT2抑制剂治疗对这一患者群体的肾脏健康具有积极影响。
“这是一个普遍的担忧，”西奈山心脏中心主任、医学博士迪帕克·巴特（Deepak Bhatt, MD, MPH, MBA）在《美国管理式医疗杂志》（AJMC）的一次采访中表示，“我们非常欣慰地发现，在这种情况下引入SGLT2抑制剂，特别是恩格列净——尽管我认为结果可以推广到整个药物类别——是安全的。”
观察到的肾脏保护作用
分析显示，恩格列净具有显著的肾脏保护效果。在基线时，平均（标准差）估算肾小球滤过率（eGFR）为76.1（19.9）mL/min/1.73 m²。尽管恩格列净组最初出现了一种短暂的eGFR下降——这是SGLT2抑制剂的一种已知血液动力学效应，长期来看并不有害——但这种下降完全恢复。在24个月时，恩格列净组的eGFR保持稳定，而安慰剂组则继续下降（P = .01）。
研究作者强调，这一发现尤为重要，因为肾功能下降在既往有心血管事件的患者中很常见。恩格列净在这一脆弱人群中维持eGFR的稳定性进一步证明了其应用价值。eGFR变化的模式在不同的基线肾功能水平和使用其他常见心脏和肾脏药物的情况下保持一致。
不同肾功能水平下的心力衰竭风险降低
除了肾脏保护外，恩格列净还显著降低了心力衰竭或全因死亡的总不良事件发生率。重要的是，这种降低不受患者基线肾功能的影响（交互作用P值= .30）。这进一步证实了EMPACT-MI的先前发现，该研究首次表明恩格列净在急性心肌梗死患者中能够降低心力衰竭风险。鉴于慢性肾病患者特别容易患心力衰竭，研究作者指出，像恩格列净这样能够减轻这一负担的疗法具有重要的临床意义。
急性心肌梗死后早期启动的安全性
研究结果的一个关键方面涉及在急性心肌梗死后早期启动恩格列净治疗的安全性。试验显示，恩格列净组和安慰剂组的30天不良事件发生率相似，并且这些比率在不同基线肾功能水平、血压读数以及联合治疗使用的情况下保持一致。
作者指出，医生通常担心在急性心肌梗死患者中启动SGLT2抑制剂，因为可能会导致初始eGFR下降，尤其是考虑到这一人群对造影剂暴露和急性肾损伤的脆弱性。然而，试验证明恩格列净对eGFR的急性治疗效应与安慰剂相似，整体安全性得以维持。值得注意的是，恩格列净组的急性肾衰竭发生率甚至在数值上更低，特别是在基线eGFR较低或血压较低的脆弱亚组中。
临床意义与未来方向
这些结果对临床实践具有重要意义，表明恩格列净可以在急性心肌梗死住院期间或之后早期安全有效地启动。SGLT2抑制剂在初级保健环境中仍被低度使用，恩格列净在不同肾功能水平上展现出的双重益处——肾脏保护和心力衰竭风险降低——凸显了其在急性心肌梗死后护理中的价值。
研究承认了一些局限性，包括仅有部分国家的纵向eGFR数据可用，以及基线eGFR极低（< 30 mL/min/1.73 m²）患者的样本量相对较小。此外，EMPACT-MI并未专门针对肾脏结局进行统计功效设计。未来的研究需要评估急性心肌梗死但非高危心力衰竭患者中的益处，因为这一人群目前仍研究不足。
“SGLT2抑制剂在临床实践中未被充分利用，”巴特博士在一份声明中表示，“这些数据为在适应症范围内使用这类药物提供了安全保障——即使是在近期心肌梗死且肾功能受损的患者中。”
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