英国禁令后将启动新版青春期阻滞剂临床试验New puberty blockers trial to begin after UK ban

环球医讯 / 创新药物来源:www.yahoo.com英国 - 英语2025-12-26 15:19:12 - 阅读时长3分钟 - 1395字
英国伦敦国王学院宣布启动涉及220名16岁以下青少年的青春期阻滞剂新临床试验,该试验在政府实施全国性禁令后展开,旨在评估药物对性别认同困惑青少年的身体、社交及心理健康影响,研究将采用随机对照设计并监测骨密度与脑发育等指标,同时引发关于未成年人知情同意权的伦理争议,卡斯审查报告负责人希拉里·卡斯博士表示此项研究对解决现有证据薄弱问题至关重要,预计首批结果将于四年后公布。
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英国禁令后将启动新版青春期阻滞剂临床试验

英国伦敦国王学院近日宣布了一项新版临床试验的详细计划,该试验将评估青春期阻滞剂对质疑自身性别的儿童的风险与益处。此举发生在英国去年基于重大审查报告禁用此类药物之后,该审查指出缺乏针对18岁以下人群用药安全性的临床证据。

伦敦国王学院的研究人员表示,此次试验将招募约220名处于青春期的16岁以下儿童,重点考察药物对其身体、社交及情绪健康的综合影响。试验首席研究员、该校儿童与青少年精神病学教授艾米丽·西蒙诺夫向BBC第四电台《今日》节目表示:"寻求性别困扰诊疗的青少年及其家长向我们反映,面对现有信息他们不知如何抉择。"她强调研究不会期待"放之四海而皆准的结论",而是着重权衡心理健康与生活质量的潜在获益和可能风险,并将首次监测药物对脑发育的影响。

青春期阻滞剂又称青春期抑制激素,用于延缓或阻止青春期发育。过去此类药物曾用于治疗性别不一致(即个体性别认同与出生时登记性别不符)或由此引发显著痛苦的青少年。在希拉里·卡斯博士领导的性别医疗审查报告(卡斯审查)指出用药安全性证据不足后,英国政府已于去年实施全国性无限期禁令,禁止 NHS 及私立机构向质疑自身性别认同的青少年开具此类药物。目前医生仅能在研究项目中为18岁以下患者提供该治疗。

此次名为"Pathway"的临床试验将面向已获性别不一致诊断且正在接受性别服务的青春期青少年,参与者须年满11-12岁(青春期启动年龄)但未满16岁,并需通过严格的医疗及心理筛查。专科 NHS 医生团队将全面评估青少年健康状况后决定其是否适合用药,参与者必须充分理解用药影响并自主同意,同时需获得父母或法定监护人的批准,全程将提供持续心理支持。

研究将采用随机对照设计:一组立即开始用药,另一组延迟12个月用药。试验将追踪骨密度、脑发育及心理健康等指标变化,预计明年1月启动,每月招募5-6名受试者,首批结果约四年后公布。同步进行的还有涉及3000名儿童的大型观察性研究,旨在评估不同支持方式的有效性。

该试验已获伦理委员会批准,但引发显著争议。曾于2020年起诉塔维斯托克性别诊所的凯拉·贝尔(青少年时期接受过青春期阻滞剂及跨性别激素治疗)要求立即终止试验,称在药物已被认定"不安全"的情况下继续用药"令人作呕"。此前英国高等法院曾裁定16岁以下者"难以提供知情同意",但上诉法院推翻该判决,认定医生可判断青少年是否具备同意能力。性别与临床咨询网络部分专家亦质疑试验伦理可行性。

西蒙诺夫教授强调:"尽管社会对性别转换存在持续讨论,但本研究聚焦于通过深入理解如何支持性别不一致青少年的身心健康,从而改进医疗实践。"卡斯博士对此表示支持,指出审查发现青春期阻滞剂对性别焦虑青少年的益处证据极其薄弱,"部分儿童的负面效果甚至超过正面效果",但鉴于临床医生、青少年及家庭坚信其疗效,试验是解决争议的唯一途径。她特别说明,追踪选择非医疗路径的青少年与追踪用药者同等重要。

倡导 LGBTQ+ 权益的石墙慈善机构发言人呼吁政府确保所有青少年都能获得循证的最佳医疗,"敦促政策制定者投资建设优质的跨性别青少年医疗体系,并将跨性别青少年及其家庭的声音置于核心位置"。

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