活动人士呼吁停止针对儿童的青春期阻滞剂试验,称其违法且可能危害青少年健康。
在上月获得伦理和监管批准后,该试验计划招募约226名青少年。
该试验是根据卡斯关于儿童性别护理审查的建议进行的,该审查结论指出,声称显示此类药物对性别不安青少年有益的研究质量"较差"。
领导该审查的希拉里·卡斯女男爵表示,她的报告"揭示了青春期阻滞剂对性别不安儿童和青少年益处的证据基础非常薄弱",但"鉴于有临床医生、儿童和家庭坚信其有益效果,进行试验是理清此事的唯一途径"。
但现在已向监管机构、政府和试验研究人员发出法律信函,要求停止该试验。
该信函代表贝斯沃特支持小组——由认同为跨性别或非二元性别的儿童和年轻人的父母及监护人组成——以及心理治疗师詹姆斯·埃塞斯和凯拉·贝尔。凯拉·贝尔16岁时开始使用青春期阻滞剂,后来"去过渡",并谈及这些治疗对她的长期影响。
他们表示,该试验"未能保障受试者的权利、安全和福祉,这些受试者是高度脆弱的儿童",并且"鉴于青春期阻滞剂治疗已知益处有限,该试验是违法的"。
活动人士认为该试验"缺乏伦理(因而也是法律)依据",呼吁负责审批该试验的药品和医疗器械管理局(MHRA)"终止其授权"。
埃塞斯先生在社交网站X上发帖称:"我们已向负责该试验的人员(包括韦斯·斯特里廷)发送了诉前信函。在信中,我们要求立即终止这一有害且违法的试验。"
药品和医疗器械管理局(MHRA)和健康研究局(HRA)均表示无法对潜在的法律程序发表评论,但后者表示青春期阻滞剂试验"已获得开始所需的所有必要监管批准",且试验申请"已按照完善的法律和国家政策框架进行了审查"。
药品监管机构表示"参与者安全始终是MHRA的首要任务"。
卫生大臣韦斯·斯特里廷此前曾表示,该试验将"为英国国家医疗服务体系(NHS)如何支持和治疗性别不一致青少年提供更好证据"。他在11月向议会提交的书面声明中承认,这是一个"棘手的问题,人们对安全、有效性和同意存在合理的担忧",但指出"已制定严格的资格标准——包括临床审查和家长同意"。
保守党领袖凯米·巴登诺赫上月致信斯特里廷先生,称青春期阻滞剂的医学试验必须在"对儿童造成更多伤害之前"停止。
研究人员表示,试验中最小的患者通常女孩为10至11岁,男孩为11至12岁,最大同意年龄为15岁11个月。一组将接受为期两年的青春期阻滞剂治疗,而另一组将在延迟一年后接受药物治疗。研究人员预计新年将有首批患者可参与招募,结果预计在约四年后公布。他们表示,如果被认为"临床适宜",一些年轻人可能在试验结束后继续使用这些药物。
在法律信函发布后,主导该研究的伦敦国王学院精神病学、心理学和神经科学研究所(IoPPN)发表声明称:"临床护理应始终以坚实证据为基础,而本研究将有助于更好地理解如何治疗和护理性别不一致的年轻人。"
在去年早些时候的禁令于2024年12月经英国各自治政府同意后永久化后,英国国家医疗服务体系(NHS)不再向儿童开具青春期阻滞剂用于治疗性别不安。
卫生和社会保障部发言人表示:"医疗护理必须始终基于坚实证据,且儿童安全必须放在首位。专家卡斯审查报告——被上届政府和本届政府接受——建议禁止青春期阻滞剂并开展临床研究,原因是缺乏科学证据。该试验将有助于提供目前缺乏的证据。其批准仅在经过极其严格的安全检查并实施多项保护年轻人福祉的保障措施后才获得——包括临床和家长批准。"
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