今年,《MedPage Today》报道了许多关于医疗领域人工智能(AI)的最新进展。在这篇报告中,我们将探讨新的一年里医疗AI的发展前景。
11月,新成立的FDA咨询委员会举行了一次为期两天的会议,旨在为该机构制定关于生成式AI赋能医疗设备的相关指南。数字健康咨询委员会建议开发一种监管方法,重点关注上市前性能评估和风险管理,以及这些设备上市后的持续性能监测。
然而,委员会并未提出具体建议,表明短期内医疗AI领域的监管变化不会发生。“我最近从监管界听到更多的是谨慎和深思熟虑的态度,”健康AI联盟(CHAI)首席执行官布莱恩·安德森(Brian Anderson)博士在接受《MedPage Today》采访时说,“如果你创建了一个不基于私营部门创新者发展方向的严格监管程序,那无异于本末倒置。”
安德森预测,在未来一年里,医疗AI公司可能会继续与卫生系统和健康研究人员合作,制定最佳实践并确定良好且负责任的AI应如何运作的共同定义。其中一个重要部分是开发更成熟和复杂的AI工具,以提供明确的目标结果给卫生系统。此外,卫生系统还可能改进审核和验证AI工具的流程,包括要求更多关于AI系统设计和构建的信息。
安德森指出,卫生系统越来越要求明确的投资回报——即他们在这些AI工具上投资的可衡量经济收益。除了财务考虑外,他还提到卫生系统对AI治理的兴趣日益增加,特别是监测和防止偏见、模型错位和漂移等问题。安德森指出,对于许多卫生系统来说,一个挑战将是找到合适的人才和流程来更好地理解这些问题,因为他们寻求聘请AI公司并实施这些工具。
安德森表示,这可能成为2025年医疗AI的一个主要矛盾点。卫生系统可能开始在实施前要求更多的信息和控制权,而AI公司将希望继续保护其知识产权。“在高层次上,你会看到卫生系统对更大透明度的需求,无论是在部署后的监控阶段还是采购阶段,”安德森说。没有这些控制措施,“就像使用一把不知道生锈且切割效果不佳的手术刀,而且对此无能为力。”
值得注意的是,CHAI一直在与数百个组织合作,包括AI公司和卫生系统,以制定一种标准方法来促进这些合作伙伴关系。安德森表示,该组织将继续努力为医疗环境中AI工具的开发、实施和使用提供更多指导。
虽然安德森和CHAI看到了2025年医疗AI进一步改进的潜力,但其他组织如紧急护理研究所(ECRI)仍在关注其风险。在ECRI最近发布的2025年十大健康相关技术危害名单中,排名第一的就是AI赋能的健康技术。
“人工智能的能力不应分散我们对其风险或其对患者和医护人员造成伤害的能力的关注,”ECRI总裁兼首席执行官马库斯·沙巴克(Marcus Schabacker)博士在一份新闻稿中说。“平衡AI创新与隐私和安全将是现代医学中最困难也是最具决定性的努力之一。”
尽管存在这些担忧,约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)AI、机器学习和医疗实验室主任及马龙工程医疗中心创始研究主任苏奇·萨里亚(Suchi Saria)博士表示,临床环境中进一步采用AI可能会定义即将到来的一年。萨里亚同时也是CHAI董事会成员,她表示在过去一年中,她在使用AI实现临床和运营效率方面看到了巨大的改进。
“在2025年,你将看到在临床领域使用AI以创造劳动力效率和倡导方面的更多成熟应用,”她告诉《MedPage Today》。“我们的工作流程基本上是在电子病历和AI时代之前建立的。……有很多低效之处。”她认为,现在有更多的临床医生和卫生系统愿意使用AI工具来改善临床工作流程,并预计在未来一年中会看到这一领域的进一步变化。
安德森希望未来一年能够证明医疗AI可以发展成为一种复杂的工具,最终改变医疗服务的交付方式。“在90年代,我们讨论了学习型医疗系统的宏伟愿景,”安德森说。“我认为我们都同意我们还没有实现这个目标。我希望在2025年,AI能使我们比以往任何时候都更接近这个愿景。”
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