耶鲁大学詹妮弗·米勒博士领导的一项新研究发现，在美国食品药品监督管理局（FDA）批准药物测试的许多国家，这些药物实际上无法获得。
该研究成果发表在《美国医学会内科学杂志》上。
研究团队分析了2015年至2018年间在近90个国家测试的172种FDA批准药物。研究发现，在测试结束五年后，仅有24%的药物在临床试验开展国获得了市场授权（即允许分销和患者获取的批准）。高收入国家的药物实际可及性高于中高收入和中低收入国家。
"这一差距令人担忧，"耶鲁医学院医学（普通医学）副教授、生物医学伦理项目联合主任米勒表示，"根据伦理准则，如果你让一个群体参与临床研究，他们必须能从中获益。"
米勒引用的这一原则——分配正义——已嵌入主要伦理框架中，例如1964年通过的《世界医学协会赫尔辛基宣言》以及2016年发布的《国际医学科学组织理事会涉及人类的健康相关研究国际指南》。
然而，米勒指出这些指南表述模糊。"存在足够的模糊空间，如果有人想规避它，他们完全可以做到，"她说。
研究合著者、医学（普通医学）教授凯里·格罗斯博士补充道，人们参与临床试验的原因多样，包括为科学进步贡献力量的机会。"但这一'契约'中通常未明说的部分是：如果新疗法有效，那么你所在社区或国家的人理应能获取它，"他表示。
研究结果证实，许多国家仍在主办临床试验，却始终无法及时获取其协助测试的药物。为解决这一问题，米勒正在扩展"良好制药评分卡"——她创立的一个指数，用于根据企业从数据透明度到未来试验后药物获取等伦理表现进行评级和排名。
"评分卡为该行业设定了明确目标，"她解释道，"它定义了良好伦理企业的标准，追踪进展并公开结果。当企业看到自身排名后，半数会在30天内改进表现。我们希望采用同样的激励机制来缩小获取差距。"
米勒团队还在研究她所称的"亮点"国家——如埃塞俄比亚和乌干达，这些国家成功确保了对其协助测试药物的全面获取。在"耶鲁与世界"项目资助下，她计划邀请这些国家的卫生部长和临床试验负责人到校园，向同行国家分享经验。
米勒强调，解决"测试但不销售"问题最终需要集体努力。"制药公司必须改变，各国需要被赋权，同时媒体、非政府组织和患者组织必须持续参与，"她说，"我们需要全员行动。"
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