药物是专为诊断、治疗、治愈或预防疾病而设计的物质，区别于产生精神活性效应的其他类型药物。在美国，食品药品监督管理局（FDA）负责评估和审批这些药物以确保其安全性和有效性。制药行业包含从事药物研发、制造和销售的公司，自19世纪末至20世纪初以来经历了显著演变。先驱人物保罗·埃尔利希为合成药物开发奠定基础，推动了肺炎和结核病治疗的突破。
尽管药物具有拯救生命的潜力，但因其高昂成本、健康风险隐瞒指控以及制药公司与医疗从业者之间的利益冲突而备受公众关注。新药研发成本已超过23亿美元，促使人们讨论行业的可持续性。同时阿片类药物危机凸显了某些止痛药的过度处方和成瘾问题。辉瑞和默克等大型制药公司年营收达数十亿美元，这引发了关于医疗保健、利润与患者福祉交叉的持续伦理争议。
历史沿革
治疗疾病的努力可追溯至数千年前，但直到百年前，药物多依赖植物或动物提取物。现代制药工业起源于19世纪末欧洲和美国的合成药物研究。1906年德国医生保罗·埃尔利希提出实验室可研发特定微生物杀灭剂（即"魔法子弹"），成为行业奠基人。
行业现状
20世纪中叶，北美和欧洲多家制药公司成立，通过临床研究攻克肺炎、结核和腹泻等疾病。1900年这些疾病导致美国1/3死亡，而到1940年死亡率已降至10%以下。但20世纪末，针对制药业盈利模式的批评加剧，尤其是1980年代以来止痛药（如奥施康定）的过度处方现象。据2024年CDC统计，1999-2022年美国阿片类药物过量死亡显著增加。
争议焦点
行业争议主要集中在：
- 药物价格持续攀升
- 隐瞒特定药物健康风险
- 制药商与医生的利益关联
药企与医疗专业人士的密切合作引发担忧，这种关系可能影响临床试验结果、医疗实践并削弱患者信任。例如《纽约时报》报道显示，2009年84%的美国医生承认与药企存在财务关系。2012年葛兰素史克糖尿病药物"文迪雅"试验被曝隐瞒增加心脏病风险的结论，所有11位作者均收受公司报酬。
监管措施
为提高透明度，美国2013年通过《患者保护与平价医疗法案》建立"公开支付数据库"，要求药企披露对医疗从业者的支付信息。
研发成本
塔夫茨大学药物研发研究中心数据显示，2013年新药研发成本达23亿美元，较2003年增长三倍。制药公司称公共研究经费减少迫使企业自行承担研发成本。
全球格局
2023年全球制药业收入超16亿美元，主要企业包括辉瑞（新冠疫苗Comirnaty和抗病毒药物Paxlovid生产商）、强生、艾伯维、默克、罗氏、赛诺菲、阿斯利康、诺华、葛兰素史克等。辉瑞因新冠药物需求下降导致营收减少。
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