世界卫生组织(WHO)已将司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽和度拉鲁肽四种针对2型糖尿病和肥胖症的关键药物纳入基本药物清单。这些药物包括诺和诺德旗下用于控糖的Ozempic和用于减重的Wegovy,以及礼来公司的控糖药物Mounjaro和减重药物Zepbound。
在世卫专家委员会发现强有力的科学证据后,GLP-1受体激动剂和双重GLP-1/GIP受体激动剂被纳入清单。但世卫同时指出,这两种药物在美国的单月处方费用高达997至1349美元,可能影响患者获取。
名单还包括礼来公司的Trulicity(度拉鲁肽)和诺和诺德的Saxenda(利拉鲁肽)。目前利拉鲁肽的价格与更有效的司美格鲁肽相近,而Trulicity的定价为987美元,较Mounjaro的1079.77美元仅小幅降低。
世卫呼吁全球基础医疗系统加快采用这些药物,并推动开发廉价仿制药以降低成本。GlobalData心血管与代谢疾病高级总监瓦伦蒂娜·格布里奇指出,该决定将通过仿制药竞争刺激需求、压低价格,使更多普通患者受益,同时可能促使药企加速全球审批和分销。
特瓦制药于2025年8月获得利拉鲁肽仿制药批准,这将加速诺和诺德原研药的市场份额流失。尽管预测Saxenda到2031年销售额将从2022年峰值15亿美元暴跌91%至1.35亿美元,但仿制药可能通过扩大销售量实现总体收益。
司美格鲁肽的专利将在2026年于印度、中国、巴西、加拿大和土耳其到期,而美国市场专利要到2030年代初才到期。中国药企正筹备仿制药生产以应对2026年的专利到期。2024年司美格鲁肽全球销售额达280亿美元。
礼来的Trulicity专利将在2027年到期,替尔泊肽分子专利虽于2036年到期,但制剂专利可能将Mounjaro/Zepbound的排他期延长至2039年。
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