José-Alain Sahel医学博士手持PRIMA植入物。图片来源：UPMC
根据发表在《新英格兰医学杂志》上的临床试验结果，无线视网膜植入物可恢复晚期年龄相关性黄斑变性（AMD）患者的中心视力。
晚期萎缩性AMD又称地图样萎缩（GA），是导致全球500多万老年人不可逆失明的主要原因。
这项国际多中心试验由匹兹堡大学医学中心（UPMC）视觉研究所主任José-Alain Sahel医学博士、斯坦福大学眼科教授Daniel Palanker博士以及德国波恩大学眼科教授Frank Holz医学博士共同领导。
在完成12个月随访的32名参与者中，26人视力获得具有临床意义的改善，27人报告可在家中使用人工视觉阅读数字或文字。使用该设备时，参与者平均在标准视力表上提升25个字母单位（约5行），81%的参与者视力提升达10个字母单位以上。
该研究资深作者、匹兹堡大学医学院眼科主任Sahel表示："这是我们首次在大量患者中实现如此显著的视力恢复成果。超过80%的患者能够阅读字母和文字，部分患者甚至能阅读整页书籍。这在我们15年前与Daniel Palanker共同开启这项研究时，是难以想象的。"
随着AMD病情进展，视网膜中央感光细胞的不可逆损伤导致中心视力逐渐模糊。健康视网膜中，这些细胞捕获环境中的环境光并将其转化为电脉冲，通过眼球后部的神经细胞经视神经传递至大脑。
Palanker最初设计的PRIMA系统采用2×2毫米柔性无线植入物替代受损感光细胞，将光信号转化为电脉冲以刺激剩余视网膜细胞。安装在特制眼镜上的摄像头捕捉图像，通过不可见的近红外光将其投射到植入物上。植入物随后将光转化为电脉冲，恢复视觉信息向大脑的传输。患者可调节缩放和对比度设置以增强功能性视力。
PRIMAvera试验在法国、德国、意大利、荷兰和英国等五个欧洲国家的17个研究中心招募了38名60岁以上参与者。使用系统一年后，所有手术相关不良反应均已消退，多数参与者在视力表字母识别能力上取得显著进步，其中一名参与者视力提升高达59个字母单位（10行）。
Sahel补充道："虽然仅靠植入物尚无法恢复20/20标准视力，但UPMC正在探索进一步提升患者生活质量的方法，帮助他们跨越法定盲症阈值。"
基于新研究结果，设备制造商Science Corporation已向欧洲和美国监管机构提交临床使用授权申请。2020年，UPMC在美国率先由眼科副教授Joseph Martel医学博士主导开展PRIMA设备植入研究。
其他研究团队成员包括德国波恩大学、巴黎罗斯柴尔德基金会医院及15-20国家眼科医院、伦敦摩菲尔德眼科医院以及罗马托尔维加塔大学等机构的研究人员。
【全文结束】
