据BBC新闻报道，家庭健康检测套件可能给出不准确和误导性的结果，需要加强监管以确保其安全性、可靠性和有效性。这些检测套件现在可以检测从结肠癌到更年期等多种健康状况，且在英国的各大商业街和超市都能轻易买到。
但是发表在《英国医学杂志》（BMJ）上的两项新研究指出，许多试剂盒缺乏关键信息，例如谁应该使用它们、如何解读结果以及下一步该采取什么措施。
对此，负责监管英国医疗器械的机构MHRA表示，正在“彻底改革”安全标准。
伯明翰大学的研究人员在2023年收集并分析了30种自检试剂盒，价格在1.89英镑至39.99英镑之间。这些试剂盒包括结肠癌、维生素缺乏、甲状腺问题、艾滋病和更年期等检测。
研究人员得出的结论是，他们研究的试剂盒中只有14种包含了关于准确性的声明，而不到四分之一提供了关于结果后应采取步骤的明确指导。
他们还发现，近一半的试剂盒建议无论结果如何，用户都应咨询医疗专业人士，专家警告这可能会给NHS服务带来额外压力。
领导这项研究的Jon Deeks教授表示，现行法规在保护消费者方面做得还不够。
“自检测试有改善公共健康的明确潜力。然而，为了使其有益而无害，必须证明它们准确、易于使用，并配有清晰的使用说明，”他说。
自我检测在英国已有50多年的历史，以1971年首次推出的妊娠测试为代表。在新冠疫情期间，横向流动新冠检测变得普遍。不过这些检测并未包含在伯明翰大学发表于BMJ的研究中。
研究人员表示：“当自我检测适当地整合到临床路径中时，已被证明可以提高服务不足群体的检测接受率。”
但BMJ警告说，基于支付能力而非临床需求提供自我检测，可能会“加剧不平等并剥削弱势人群”。
皇家病理科医师学院主席Bernie Croal告诉BMJ，质量差的检测可能导致对NHS的“虚假安慰”和“不必要的后果”。
预计英国自我检测市场将显著增长，收入预计到2030年将达到6.6亿英镑。
“直接面向消费者的检测可能对公众具有吸引力，因为它们可以快速提供诊断结果，同时提供隐私、保密性和对医疗决策的自主权，”BMJ表示。
作者将他们研究的60%的检测归类为“高风险”。
尽管大多数试剂盒声称准确性很高，有些甚至超过98%，但研究人员表示，支持这些声明的证据通常未向公众公开。
尽管目前法律不要求制造商公布临床表现数据，但BMJ呼吁更大的透明度。
英国皇家全科医师学院也呼吁行业更多的透明度。
MHRA的诊断和通用医疗器械主管Joseph Burt表示，他们正在研究新的透明措施，例如要求公布临床证据的摘要。
“同时，我们强烈鼓励任何使用自检测试的人检查是否有CE或UKCA标志，仔细阅读说明书，并在对结果不确定时寻求医疗建议。”
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