美国食品药品监督管理局（FDA）已要求所有GLP-1药物制造商更新其药物标签，以包括因脱水可能导致严重肾损伤的警告。此举是在一些服用该药物治疗肥胖或糖尿病的患者需要接受血液透析治疗后采取的。
新的警告源于GLP-1药物使用者向FDA的MedWatch报告健康问题，MedWatch负责监测在临床试验阶段可能未显现的潜在风险。在这种情况下，报告的严重肾损伤并非直接由服用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂药物引起，而是由于众所周知的胃肠道问题，如呕吐、腹泻和恶心导致的脱水或“容量丢失”所致。这些症状最可能在开始服药或增加剂量时发生。
FDA建议医疗保健专业人员注意那些经历过持续胃肠道问题可能导致脱水的患者出现肾功能下降的迹象。
这些警告将被添加到一系列GLP-1产品的标签中——包括Byetta、Bydureon BCISE、Mounjaro、Saxenda、Soliqua 100/33、Trulicity、Victoza和Xultophy 100/3.6——而Ozempic、Rybelsus、Wegovy和Zepbound已经更新了其警告。
这些修改是出于谨慎考虑，旨在预防需要强化血液净化透析治疗的急性肾损伤。脱水导致流向肾脏的血液减少（肾前性急性肾损伤），从而损害肾脏功能。如果不能迅速发现，可能会导致患者需要临时或长期透析。
专家建议在出现脱水或肾脏问题的第一个迹象（如深色尿液、排尿次数减少和头晕）时立即停止使用GLP-1药物，并寻求医疗护理。虽然这些情况并不常见，但这些新增警告提醒人们，GLP-1药物是效力强大的药物，需要在易感患者中特别监测。
此外，FDA还要求对GLP-1药物标签进行其他一些修改，包括使不同产品之间的副作用信息更加统一。
有趣的是，GLP-1药物曾被视为对抗肾脏疾病的盟友。今年1月，Ozempic（司美鲁肽）获得FDA批准用于治疗肾脏疾病患者，研究表明该药物有助于维持功能逐渐衰退的肾脏。
来源：通过Med Shadow基金会的FDA MedWatch
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