根据今日在欧洲心脏病学会ESC Congress 2025最新临床研究专场公布的OPTION-STEMI试验结果,针对接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)多支血管病变患者,立即完全血管重建术与分期完全血管重建术的非劣效性未能得到证实。
当至少两支冠状动脉发生阻塞时称为多支血管冠状动脉疾病,该病症影响约半数STEMI(心肌梗死类型)患者。欧洲心脏病学会(ESC)指南建议对STEMI合并多支血管病变患者实施完全血管重建术,即通过PCI治疗导致心肌梗死的责任病变血管(罪犯病变)以及其他受累血管(非罪犯病变)。
韩国全南大学医院主要研究者Youngkeun Ahn教授解释该试验目标:"我们比较了两种治疗策略:同次手术中对罪犯和非罪犯病变立即实施完全血管重建术,以及在同次住院期间不同日期对非罪犯病变实施分期完全血管重建术。研究纳入了广泛的STEMI合并多支血管冠状动脉疾病患者群体。"
OPTION-STEMI试验是一项研究者发起的开放标签非劣效性随机对照试验,在韩国14个医疗中心开展。入选标准为确诊STEMI合并多支血管冠状动脉疾病并成功接受罪犯血管PCI治疗的患者。
研究将994例患者1:1随机分组:立即组实施罪犯与非罪犯病变同步PCI完全血管重建术,分期组则在同次住院期间另一日进行非罪犯病变PCI。主要终点为1年时全因死亡、非致死性心肌梗死及任何非计划再血管化的复合事件。
研究人群的中位年龄为66岁,男性占79%。33%的患者表现为Killip II/III级心力衰竭症状。立即组住院中位时长4天,分期组5天,后者二次手术中位间隔时间为3天。随访1年显示,立即组13.1%患者和分期组10.8%患者发生主要终点事件(风险比1.24;95%CI 0.86-1.79;非劣效性P=0.24),未能证实立即完全血管重建术的非劣效性。
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